ADAURA实验是一项全球性、任意、安慰剂对比、双盲实验的III期科学研究，包含682名带上EGFR 22号外显子缺少或L858R基因突变的IB期至IIIA期非磷状非小细胞肝癌患者，依照1：1随机分组，接纳80 mg<a href="https://www.fdsagg.com/drugsosimertinib” target=”_blank” >奥希替尼，每日一次，或者接纳安慰剂，每日一次。患者接纳医治的時间为三年，或是直到发生病症发作或达到医治停止规范。
关键终点站是II期至IIIA期患者中的学者评定的无病生存期。主次终点站包含总体群体中的无病生存期；2年、三年、四年和5年无病存活率；总生存期（OS）、安全性和生活品质。
ADAURA实验的科学研究結果
现阶段，无病存活数据信息尚不成熟。
在II期至IIIA期群体中，奥希替尼组的一年、2年和三年无病存活率各自为97%、90%和80%；而安慰剂组各自为61%、44%和28%。
在总体群体中，奥希替尼组的一年、2年和三年无病存活率各自为97%、89%和79%。而安慰剂组各自为69%、53%和41%。
在总体群体的亚组中也观查到奥希替尼的无病存活获利，并且与人种、病症分期付款和EGFR基因突变种类不相干。
总生存期数据信息尚不成熟。目前为止的结果显示，2个医治组均未做到负相关总存活，身亡风险性减少了60%。
奥希替尼的安全性
奥希替尼的耐受力优良，并且安全性主要表现与其说已经知道的安全性特点一致。
较常产生的不良反应是拉肚子、手指甲沟炎和皮肤干，在其中大部分事情的比较严重水平为1/2级。据汇报，奥希替尼组里有3%的患者发生肺纤维肺疾病；除此之外，奥希替尼组里有7%的患者发生QTc增加，与之对比，安慰剂组为1%。
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