EGFR与HER2（也称ERBB2）遗传基因同归属于外皮细胞生长因子大家族，且EGFR和HER2遗传基因的20外显子基因突变产生在类似的部位，其分子结构、分子生物学特点和药品回应均具备类似的特性，因而EGFR和HER2遗传基因的20基因突变都算是理论的20外显子基因突变。

       这类病人对现阶段早已获准的EGFR-TKI药品相对性不比较敏感，急待探寻新的合理药品。

　　波齐替尼（Poziotinib）是一种专业对于EGFR/HER2外显子20插进基因突变的靶向药物。

　　通用性名：Poziotinib（波齐替尼）

　　靶标：EGFR/HER2外显子20

　　生产厂家：Hanmi Pharm（韩美）

　　英国初次获准：并未获准

　　我国初次获准：并未获准

　　2020年4月27日，英国癌病科学研究研究会（AACR）线上交流会报导了一项多序列、多管理中心、II期科学研究，评定了波齐替尼对此前医治过的EGFR外显子20插进基因突变的非小细胞肝癌（NSCLC）病人的功效和安全系数。

　　临床数据

　　该科学研究共列入115例EGFR外显子20插进基因突变病人，接纳波齐替尼16mg每天一次，内服。

　　入组病人的群体特点为：负相关年纪为61岁；67%的病人为女士；69%的病人无既往史，30%的病人常常抽烟，2%的病人之前抽过烟；一线（43%）或二线（25%）或≥3线（32%）医治不成功的病人；25%的病人接纳过EGFR TKI医治，75%的病人不曾接纳过EGFR TKI医治；98%的病人为腺癌，3%的病人为鳞癌；6%的病人为III期，91%的病人为IV期；10%的病人存有肺癌脑转移；ECOG得分为0（46%）或1（54%）。

　　科学研究的关键终点站是客观缓解率（ORR）；主次终点站包含病症率控制（DCR）、反应速度（DoR）、无进度存活期（PFS）和安全系数。

　　科学研究数据信息表明：客观缓解率（ORR）为14.8% ，病症平稳（SD）为53.9%；病症率控制（DCR）为68.7%；总体来说，65%的病人恶性肿瘤发生变小。负相关不断反应速度（DoR）为7.4个月；负相关无进度存活期（PFS）为4.2个月；肺癌脑转移病人 VS 无肺癌脑转移病人的ORR为8.3% VS 15.5%。

　　此前的小规模纳税人的临床实验中波齐替尼医治EGFR外显子20插进基因突变的ORR为43%，但伴随着样本数扩张，客观缓解率发生了下降趋势。

　　副作用

　　普遍的副作用为：拉肚子（79%）、疹子（60%）、口腔溃疡（52％）、手指甲沟炎（45％）、恶心想吐（38％）、胃口差（31%）、粘膜发炎（30%）、皮肤干（29%）、反胃（29%）……

　　与医治相关的3级副作用为：疹子（28％）、拉肚子（26％）、口腔溃疡（9％）、粘膜发炎（7%）、痘痘样疹子（7%）、手指甲沟炎（ 6％）、困乏（5%）……

　　与医治相关的四级副作用为：拉肚子（1%）、痘痘样疹子（1%）。

　　波齐替尼的副作用整体与二代EGFR靶向药物，如阿法替尼、达可替尼类似。10％的病人因有关的副作用断药。

　　尽管未做到ORR的关键终点站，但波齐替尼可使大部分(65%)病人的恶性肿瘤变小。恶性肿瘤尺寸的降低和长期的反映证实了波齐替尼医治这一群体的临床医学活力。