2020年3月19日，美国食品和药物管理局（FDA）已准许丙型肝炎药品Epclusa吉三代（丙通沙，通用性名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir,400Mg/100mg片状）的一份填补药物申请办理（sNDA），用以医治年纪≥六岁、休重≥17KG的漫性丙肝小儿科病人（无肝硬化腹水或轻度肝硬化）。
服药层面，Epclusa（吉三代）在≥六岁少年儿童中的强烈推荐使用量根据休重和肝脏功能。值得一提的是，在国外，Epclusa是获准用以丙肝治疗成年人病人和少年儿童病人的第一个泛基因型、无胰蛋白酶缓聚剂治疗方案。
吉三代是全世界第一个全内服、泛基因型、单一片状HCV治疗方案，日服游戏一次，可用以6种基因型HCV病人。
本次准许，根据一项II期对外开放标识临床研究的数据信息该科学研究，共列入了173例六岁（分2组）及之上且无肝硬化腹水或轻度肝硬化的没经医治（N=147）或有医治工作经验（N=26）的少年儿童病人，接纳吉三代医治，内服，每天一次，共12周。
十二岁至18岁以下的病人：共列入102例HCV遗传基因1型（74%）、2型（6%）、3型（12%）、4型（2%）、6型（6%）病人；78%的病人没经医治，22%的病人有医治工作经验；负相关年纪为十五岁；51%的病人为女士；73%的病人是白种人，9%的病人是黑种人，11%的病人是亚洲人；14%的病人是南美洲裔；体质指数为23 kg/m2；均值休重为61kg；58%的病人基准线HCV RNA水准大于或等于800000IU/mL；89%的病人是根据母婴传播感柒的。
六岁至十二岁下列的病人：共列入71例HCV遗传基因1型（76%）、2型（3%）、3型（15%）、4型（6%）病人；94%的病人没经医治，6%的病人有医治工作经验；负相关年纪为8岁；54%的病人为女士；90%的病人是白种人，6%的病人是黑种人，1%的病人是亚洲人；10%的病人是南美洲裔；体质指数为17 kg/m2；均值休重为20kg；48%的病人基准线HCV RNA水准大于或等于800000IU/mL；94%的病人是根据母婴传播感柒的。
临床医学結果
十二岁至18岁以下的病人（n=102），接纳吉三代12周计划方案医治的毒理学回复率（SVR12）：遗传基因1型为93％（71/76）；遗传基因2型为100％（6/6）；遗传基因3型为100％（12/12）；遗传基因4型为100％（2/2）；遗传基因6型为100％（6/6）。
六岁至十二岁下列的病人（n=71），接纳吉三代12周计划方案医治的毒理学回复率（SVR12）：遗传基因1型为93％（50/54）；遗传基因2型为100％（2/2）；遗传基因3型为91％（10/11）；遗传基因4型为100％（4/4）。
副作用
在此项科学研究中，大部分不良反应的比较严重水平为轻微或轻中度，4例病人发生比较严重不良反应，在其中一例与医治有关。
最普遍的副作用（＞15%）：十二岁~18岁为头疼、疲惫、恶心想吐；六岁~十二岁关键有反胃、干咳和头疼。
常见问题：在HCV / HBV合拼感柒的病人中产生乙肝再激话的风险性：
假如与此同时感染了乙肝病毒和丙型肝炎，若未服食HBV抗病毒的药，服食该药很有可能会导致乙型肝炎病毒的活性。HBV再次激话会造成 突发肝炎病症、肾衰竭乃至身亡。
雲天慈航提议：应用吉三代医治前开展检验，查验是不是存有当今或之前的HBV感柒直接证据，在医师的具体指导下医治，并在医治全过程中查验乙型肝炎病毒的激话状况。
印尼迈兰仿造吉三代
适用范围：吉三代合适于漫性丙型肝炎病人，1~6型遗传基因均可用
成 份：sofosbuvir velpatasvir （索非布韦 维帕他韦）
一片使用量：400Mg索非布韦 100mg维帕他韦
全国各地统一价：18500卢比/瓶（折合2000RMB)
疗 程：12周（一个疗程）
治疗率：98% 之上
1、吉三代可对于丙型肝炎全部基因型。吉三代比以前吉二代优点之取决于，它能丙肝治疗全部六个基因型(1-6型)，也就是无论病人是丙型肝炎哪些基因型都能够服食吉三代；
2、吉三代针对肝硬化腹水病人高效率也很高，FDA准许吉三代与阿奇霉素协同应用丙肝治疗肝硬化腹水病人，临床医学统计分析表明肝硬化腹水病人接纳吉三代与阿奇霉素协同医治仍有94%的治疗率(SVR12)；
3、治疗率极高，吉三代或吉三代与阿奇霉素协同医治的治疗率达到95%-99% ;
4、12周，全内服，完全道别干扰素栓；
下列是有关吉利德丙肝特效药获准过程：
2017年9月25日，一代 Sovaldi（索华迪，通用性名：索磷布韦，sofosbuvir,400Mg片剂）获准，协同别的药品，用以医治成年人及12-18岁青少年儿童的全基因型（1-6型）丙肝病毒性感染，本次准许，使Sovaldi（索华迪）变成吉利德第一个在华宣布获准的治疗丙肝药品；
2018年5月30日，吉三代 Epclusa,也叫丙通沙（通用性名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir,400Mg/100mg片状）获准，用以医治基因型1-6、复合型及不明型漫性HCV的成年人病毒感染者，本次准许，使Epclusa（丙通沙）变成我国第一个泛遗传基因HCV单一片状计划方案。
2018年12月4日，吉二代 Harvoni（ledipasvir/sofosbuvir,来迪派韦90mg/索磷布韦400Mg）获准，用以医治1-6型漫性丙肝病毒感染（HCV）感柒的成年人及12-18岁青少年儿童病人。
2019年12月18日，Vosevi（sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir,索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦， 400Mg/100mg/100mg）获准，用以此前接纳一种立即功效抗病毒治疗（DAA）疗法治疗不成功、无肝硬化腹水或伴随代偿性肝硬化腹水的漫性丙肝病毒感染（HCV）成年人病毒感染者的再医治（re-treatment）。
丙型肝炎DAAs用药治疗
针对被确定为丙型肝炎病毒带上的患者，无需过度担忧，或者惊慌，由于丙型肝炎是能够被痊愈的――治疗率达98%之上。印尼丙肝特效药（索非布韦，达卡它韦，吉二代，吉三代）等DAAs抗病毒治疗性药物，治疗率达到98%之上，且不良反应基本上不大，医治周期时间短（12周 或 24周），痊愈花费不高，很接地气，比传统式的干扰素栓痊愈花费低许多。
根据印尼丙肝特效药治疗费大概必须0.9~1.三万元上下，雲天慈航潜心印尼丙肝特效药恢复健康服务。
第一代丙肝特效药：2013年12月英国FDA准许索非布韦做为丙型肝炎1型、2型、3型和4型漫性丙肝成年人病人的医治，治疗率在90%上下。
第二代丙肝特效药：吉二代，哈瓦尼(Harvoni)2014年得到英国FDA准许发售，主要成分为：索非布韦 雷迪帕维，它是第一个被准许医治漫性HCV基因型1感柒二联棘籽丙肝特效药，第一个被准许不用干扰素栓或阿奇霉素的计划方案，针对1型丙型肝炎的治疗率达95%之上。
第三代丙肝特效药：吉三代，Epclusa,2016年6月28日，吉利德产品研发的全基因型丙肝特效药Epclusa得到FDA准许，Epclusa根据4个III期ASTRAL临床实验的数据信息，这种科学研究在所有6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙型肝炎人群中评定了SOF/VEL的功效和安全系数。
第四代丙肝特效药：吉四代，2017年7月22号，Vosevi获准发售，用以医治伴随轻度肝硬化或无肝硬化腹水的遗传基因1、2、3、4、5或6型丙型肝炎病毒感柒成年人病人。中国丙型肝炎专家教授陆续分享这一喜讯；而Vosevi 是FDA准许的继吉三代后第2个全基因型丙肝特效药。
表明：病况，或身体情况独特，或繁杂的病人，需根据宣布的专家会诊，根据医生药方与叮嘱服药，以防造成肝，肾功能异常，或衰退 等安全隐患。
特别注意：不一样基因型病毒感染对药品的回复也是有不一样。
值得一提的是，针对不一样的基因型丙肝，病况不一样，药品的回复不一样，医治的计划方案也不一样，大家所共用的肝科权威专家将依据不一样的状况，采用不一样的治疗方案和对策，一对一目的性医治，一次性做到治愈目地。
