恩西地平Idhifa(Enasidenib)使用说明
2017年8月1日,美国食品和药物管理局宣布准许IDHIFA (enasidenib)用以医治异柠檬酸钠脱氨酶-2 (IDH2)基因突变的发作或不易治亚急性髓系白血病(AML)成年人病人。
它是FDA第一次准许用以医治IDH2基因突变的发作或不易治AML的药品。FDA与此同时准许了一个配套设施的确诊方式 ,即即时IDH2检验,用以检验IDH2基因突变。
【中文名字】:恩西地平
【商品名】:Idhifa
【药物别称】:Enasidenib
【生产商】:Celgene英国
【制剂】:50mg 或 100mg* 30片/瓶
【储藏】:20°C到25 °C,密封性储存
【恩西地平Idhifa适应证和主要用途】
Idhifa是一种异柠檬酸钠脱氨酶-2缓聚剂可用为成年人病人有发作或不易治亚急性髓性败血症(AML)的医治当被FDA-准许的检测检验到有一个异柠檬酸钠脱氨酶-2(IDH2)基因突变。
【恩西地平Idhifa使用量和给药方式 】
100 mg内服每日1次直到病症进度或不能接纳毒副作用。
【恩西地平Idhifa的应用】
1.彻底依照您的医师告诉你的方法服食Idhifa.
2.每日同一时间服食一次Idhifa.
3.一整片吞掉Idhifa药丸。不必咬合或剥开药丸。
4.用8盎司(一杯)的水吞掉Idhifa.
5.Idhifa能够与食材与此同时服食。
6.假如您在服食一剂Idhifa后错过一剂Idhifa或造成反胃反映,请在当日尽早服食一剂Idhifa.随后在第二天方案時间内服食下一剂。不能为了更好地防水堵漏服的量而与此同时服食两剂。
6.您的医师应当在您逐渐应用Idhifa医治前做一次抽血化验,查验您的血球数,并最少每两个星期查验一次,最少在医治的前三个月查验一次不良反应。
【恩西地平Idhifa警示和常见问题】
试管胚胎-胎宝宝毒副作用:Idhifa很有可能致胎宝宝伤害当给与一位怀孕女性。告诫对胎宝宝潜在性风险性。
【恩西地平Idhifa不良反应和忌讳】
1.普遍的恩西地平Idhifa(Enasidenib)不良反应有恶心想吐、拉肚子、反胃、总胆红素水准上升和胃口减少等。
2.忌讳:孕期或哺乳期间女士不可服食恩西地平(Idhifa/Enasidenib),因为它很有可能会对生长发育中的胎宝宝或新生儿导致损害。
3.警示:恩西地平Idhifa(Enasidenib)的应用全过程中特别注意分裂综合症的风险性(发烫、呼吸不畅和好几个人体器官功能问题等),假如没经医治,很有可能会是致命性的副作用。
【恩西地平Idhifa在特殊家庭中应用】
喂奶:提议女性不必喂奶饲养。
【恩西地平Idhifa临床医学】
在一项公布标识、双臂、多管理中心的临床研究中,科学研究工作人员征募了199名被确诊为含有IDH2基因突变的反复性/不易治AML病人。经研究表明,Idhifa为这种病人人群产生放任不管(CR)和一部分血液学改进的放任不管率(CRh)为23%,中位值的减轻延迟时间为8.2个月。
【恩西地平Idhifa表明】
恩西地平Idhifa(Enasidenib)是一种异柠檬酸钠脱氨酶2(IDH2)缓聚剂。三羧酸循环(TCA cycle)针对很多的生物化学转录因子尤为重要, IDH2是三羧酸循环中的重要酶,该蛋白质的一些基因突变方式(R140Q, R172S,R172K)造成 非特异新陈代谢物质2-甲基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)上升,恩西地平可减少2-HG的成分进而诱发白血病细胞分裂。
【恩西地平Idhifa存储方式 】
1.在68°F到77°F(20°C到25 °C)的室内温度下储存Idhifa.
2.将IDHIFA储存在初始器皿中。
3.维持防潮剂放到瓶里并闭紧器皿,防止药丸受潮