甲状腺癌症是最普遍的内分泌失调肿瘤,全世界数据信息表明其患病率呈持续上升发展趋势。据统计,到2020年,英国将有52890例兴新甲状腺癌症病案,女士患甲状腺癌症的概率是男士的3倍。最普遍的甲状腺癌症,乳头状癌和滤泡癌(包含Hürthle体细胞)被分类为DTC,约占全部病案的90%。尽管大部分DTC病人能够根据手术治疗和放射性物质碘(RAI)医治痊愈,但这些癌病不断或发作的病人愈后较弱。
卫生材料(Eisai)近日发布了抗癌新药Lenvima(乐卫玛®,通用性名:lenvatinib,仑伐替尼)医治放射性物质碘(RAI)不易治分裂型甲状腺癌症(DTC)II期临床实验(Study 211)的顶线結果。Lenvima是一种内服多蛋白激酶酪氨酸激酶缓聚剂,该科学研究较为了Lenvima 2种起止使用量(18mg vs 24mg,每日一次)的功效和安全系数。数据显示,在RAI不易治DTC病人中,选用医治第24周的客观缓解率(ORR)点评,较低的起止使用量(18mg)与准许的起止使用量(24mg)对比,沒有做到非劣效性规定。该科学研究的数据信息适用挑选24mg做为RAI不易治DTC病人的适合起止使用量。
在Lenvima被授于优先选择核查资质和准许医治部分发作或迁移、特发性RAI不易治DTC病人以后,Study 211科学研究做为对美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲地区药物管理处(EMA)和别的地域管控组织的一项发售后服务承诺。
此项任意、双盲实验、多管理中心II期科学研究的关键目地是明确:以18mg每日一次Lenvima做为起止使用量,与24mg每日一次起止使用量对比是不是可以给予相比的功效(根据医治第24周的ORR点评)和改进的安全系数(根据≥3级医治发生的不良反应[TEAE]点评)。依据医治第24周的ORR結果,18mg使用量组的功效沒有表明出非劣效于24mg使用量组。关键安全系数终点站说明,24mg使用量组和18mg使用量组到医治24周内3级或更高級其他TEAE发病率类似。
乐卫玛(Lenvima)是卫生材料发觉并开发设计的一种蛋白激酶缓聚剂,该药是一种内服多蛋白激酶酪氨酸激酶(RTK)缓聚剂,能抑止毛细血管表皮细胞生长因子蛋白激酶VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)的蛋白激酶活力。Lenvima除开抑止一切正常体细胞作用外,还能抑止与高致病毛细血管转化成、肿瘤生长和癌症进展相关的别的蛋白激酶,包含纤维细胞细胞生长因子(FGF)蛋白激酶FGFR1-4、血细胞衍化细胞生长因子蛋白激酶α(PDGFRα)、KIT和RET,Lenvima可降低恶性肿瘤有关巨噬细胞,提升活性的细胞毒性T体细胞。
目前为止,Lenvima已获准的适用范围包含:
甲状腺癌症
肝细胞癌(HCC)
协同依维莫司医治肾细胞癌(二线医治)
协同Keytruda(可瑞达,PD-1恶性肿瘤免疫治疗)医治末期卵巢癌。
在欧洲地区,lenvatinib医治肾细胞癌以品牌名字Kisplyx发售市场销售。
卫生材料与默沙东与2018年3月达到战略合作,在全世界范畴内开发设计和商业化的Lenvima.2018年3月和8月,Lenvima依次得到日本、英国、欧盟国家准许,变成这种销售市场以往十年来全世界获准用以末期或不能摘除性肝细胞癌(HCC)的第一个新的一线医治药品。
近期,彼此在日本递交了Lenvima一份新适用范围申请办理,用以医治不能摘除性胸腺癌。2020年6月,Lenvima在日本被授于了医治不能摘除性胸腺癌的孤儿药资质。
在我国,Lenvima(乐卫玛)与2018年9月得到准许,做为一种单药疗法,用以一线医治以往未接纳过系统软件治疗法的不能摘除性肝细胞癌(HCC)病人。中国是全球晚期肝癌病人数最多的我国。2018年11月,Lenvima在我国发售,意味着我国近十年来一线医治不能摘除性肝细胞癌(HCC)的第一个新系统治疗法。
2019年12月,Lenvima医治分裂型甲状腺癌症(DTC)的新适用范围得到准许,这也是该药在我国获准的第二个适用范围。如病人必须,请网上咨询老挝第一药房健康管理咨询医药学咨询顾问:13692801010。