针对以往EGFR-TKI治疗不成功，且EGFR T790M突变呈阳性的NSCLC患者，应用<a href="https://www.fdsagg.com/drugsosimertinib” target=”_blank” >奥希替尼（osimertinib）治疗，ORR、PFS和DOR的主要表现都很好。特别是在在这里类患者中，应用奥希替尼治疗，PFS初次超出一年。尽管这仅仅一项判别分析的Ⅱ期临床研究，但不容置疑的是，奥希替尼在二线治疗的PFS获利层面的确造就了一个新的里程碑式。
现阶段，另有国内三代EGFR-TKI阿茹替尼也发布了其判别分析的Ⅱ期临床研究，并根据该临床研究結果被有标准准许用以二线治疗EGFR T790M突变呈阳性的末期NSCLC,阿茹替尼的临床医学Ⅲ期科学研究結果则尚需发布。Ⅲ期临床研究为治疗功效确诊环节。其目地是进一步认证药品对总体目标适用范围患者的治疗功效和安全系数，点评权益与风险性关联，最后为药品申请注册申请办理的核查给予充足的根据。
实验一般应是具备充足样本数的任意盲法对比实验。Ⅱ期临床研究多以双臂设计方案为主导，并期待用尽量少的试验者做到科学研究目地，多应用ORR来做为功效评价方法，优势是迅速成本低，缺陷是直接证据级别低，功效和安全系数均不稳定，无法替代Ⅲ期确诊性临床研究，Ⅱ期数据信息也没法与Ⅲ期科学研究結果立即较为。奥希替尼的AURA3科学研究做为一项国际性多管理中心、任意Ⅲ期临床研究，已进一步认证了奥希替尼治疗T790M突变呈阳性NSCLC患者的功效和安全系数。
