如同Kreissl等人到《临床肿瘤学杂志》上报导的那般,对重要III期实验ZETA結果的过后剖析表明,在有进度和病症的甲状腺囊肿髓样癌病人亚组中,与安慰剂效应对比,多靶标蛋白激酶缓聚剂凡德他尼(Vandetanib)明显改进了无进度存活。
科学研究关键点
在实验ZETA中,科学研究工作人员将331例没法摘除的部分末期或肿瘤转移甲状腺囊肿髓样癌病人任意分派(2:1),以300 mg / d的起止使用量,病人接纳内服凡德他尼(n = 231)或安慰剂效应(n = 100)医治,直到产生病症进度。
在当今的剖析中,依据病症比较严重水平,将病人分成四个基准线亚组:有进度和病症、仅有症状、仅有进度,无进度且没有症状的。关键功效判断指标值是具备进度和病症病人的无进度存活期。
关键发觉
基准线时一共有184例有症状和进度病人,在其中凡德他尼组为127例,安慰剂效应组为57例。在有症状和进度的凡德他尼亚组中,无进度存活期、总存活期、痛疼加剧時间和客观缓解率的結果与总科学研究群体类似。
在该亚组里,凡德他尼组的负相关无进度存活期为21.43个月,而安慰剂效应组为8.40个月(风险比[HR] = 0.43,P <.0001)。
在别的三个亚组中,风险比偏重于凡德他尼。
在仅有症状亚组中,风险比差别显著(HR = 0.41,P = .05)。
在全部病人中,凡德他尼组的负相关无进度存活期为22.43个月,而安慰剂效应组为9.68个月。
针对总存活,凡德他尼组和安慰剂效应组的风险比为1.08(P = .71)。
在别的亚组(HR范畴为0.77至1.12)中,凡德他尼组和安慰剂效应组中间无显著差别。
在痛疼加剧时,凡德他尼组和安慰剂效应组的风险比为0.67(P = .07)。
在别的亚组中,仅在有症状的亚组中观查到凡德他尼的明显好处(HR = 0.32,P = .02)。
有症状和进度亚组的客观缓解率为37% vs 2%(P <.0001)。
在别的亚组中,仅在仅进度组里观查到显着差别(48% vs 4%,P = .0001)。
科学研究工作人员下结论:“在有症状和进度甲状腺囊肿髓样癌病人中,凡德他尼表明出临床医学好处,尤其是增加了无进度存活期。”