富马酸吉列替尼(Xospata/Gilteritinib)
【中文名字】:富马酸吉列替尼
【商品名】:Xospata
【化学名】:Gilteritinib
【生产制造制药厂】:安斯泰来 Astellas Pharma
【药品规格型号】:40mg x 84粒;药丸
【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 介绍表明】
富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 是安斯泰来企业开发设计的的FLT3酪氨酸激酶缓聚剂,它可以对带上FLT3-ITD基因突变和FLT3酪氨酸激酶蛋白质域基因突变的FLT3造成抑制效果。这二种普遍的FLT3基因突变发生在大概三分之一的AML病人中。并且,Xospata还可以在AML细胞株中抑止AXL蛋白激酶的活力。
【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 临床医学】
富马酸吉列替尼Xospata的准许是根据该药品在一项包括138名病人的临床研究中的主要表现。在这种确定带上FLT3基因变异的AML病人中,21%接纳医治的病人做到放任不管或是放任不管加血液学一部分修复。在接纳Xospata医治前,106名病人必须接纳键入血红细胞或是血细胞,接纳医治后,这种病人中31%最少56天内不会再必须静脉注射。
【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 适用范围】
富马酸吉列替尼Xospata是一种蛋白激酶缓聚剂,用以医治发作或不易治亚急性髓系白血病(AML)合拼FLT3的成年人病人。
【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 提议使用方法使用量】
每日内服一次,每一次3粒共120Mg.
【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 警示及常见问题】
(1) 后侧交叉性脑血管病综合症(PRES):产生PRES的病人终止Xospata.
(2) 增加QT间期:终断和降低QTcF>500msec的XOSPATA住院治疗病人的使用量。改正Xospata给药前和期内的低血钾或低镁血症。
(3) 慢性胰腺炎:在发展趋势为慢性胰腺炎的病人中终断和降低使用量。
(4) 试管胚胎胎宝宝毒副作用:XOSPATA可造成 胎宝宝损害
给孕妈妈服食的告之胎宝宝的潜在性风险性,并应用合理的避孕的方法。
【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 普遍副作用】
最普遍的副作用(≥20%)为肌疼/关节疼、转氨酶升高、疲惫/不适感、发烫、非感染性腹泻、呼吸不畅、浮肿、疹子、肺部感染、恶心想吐、口腔溃疡、干咳、头疼、血压低、头昏和反胃。
【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 药品相互影响】
协同P-gp和强CYP3A诱导剂:防止与此同时应用。
强CYP3A缓聚剂:考虑到替代疗法。假如不可以防止与此同时应用强CYP3A缓聚剂,则更经常地检测病人XOSPATA的副作用。
【富马酸吉列替尼Xospata(Gilteritinib) 在特殊群体中的应用】
哺乳期间:提议女性不必纯母乳喂养。