FDA准许奥拉帕尼/奥拉帕利用以乳腺癌治疗的适用范围为：

　　奥拉帕尼/奥拉帕利治疗具备有危害的或猜疑具备有危害的种型BRCA突变的患者，伴随人们外皮细胞生长因子蛋白激酶2（HER2）呈阴性的肿瘤转移乳腺癌患者，早期在新輔助、辅助治疗中或肿瘤转移乳腺癌的治疗一书中应用过放化疗。针对生长激素蛋白激酶HR呈阳性的乳腺癌患者，患者以前理应是应用过内分泌失调治疗或是是经考虑到不宜应用内分泌失调治疗的状况。

　　英国FDA初次根据乳腺癌患者的胚系BRCA突变获准了奥拉帕尼/奥拉帕利治疗，这也解开了TNBC乳腺癌精确治疗的帷幕。在关键终点站上，经盲态单独管理中心审查评定表明，对比于TPC,奥拉帕尼/奥拉帕利治疗明显改进了PFS,2组的mPFS各自为7.0个月 vs 4.两个月，即对比于规范化疗方案，奥拉帕利治疗的负相关PFS提升了69%，减少了40%之上的病症进度或身亡风险性。

　　BRCA突变是三呈阴性乳腺癌的关键治疗靶标。临床前研究确认了PARPi功效于BRCA突变型恶性肿瘤能够造成协作至死效用，OlympiAD科学研究結果从临床医学视角进一步确认了奥拉帕利在gBRCA突变、HER2呈阴性肿瘤转移乳腺癌患者中的功效。

　　现阶段奥拉帕尼/奥拉帕利早已英国FDA、欧盟国家EMA及日本PMDA准许，获准乳腺癌适应证，希望PARP缓聚剂尽快在我国获准，增加患者的存活時间，惠及大量的乳腺癌患者。