Genmab A/S在记者招待会上公布，FDA准许daratumumab (Darzalex,达雷木替尼)协同carfilzomib (Kyprolis,卡非佐米 )和阿昔洛韦(DKd)用以医治早已接纳了3种之上医治的反复性或不易治窦汇区骨髓瘤的成年人病人。
“大家十分高兴英国的窦汇区骨髓瘤病人如今拥有另一种医治挑选，它是FDA第八次准许Darzalex（达雷木替尼），第5次准许是用以发作/不易治医治。除此之外，Darzalex（达雷木替尼）是现阶段第一个被准许与carfilzomib（卡非佐米）协同应用的CD38抗原，”GenmabCEOJan van de Winkel博士研究生说。
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CANDOR是一项任意的、对外开放标识的科学研究，包含466名窦汇区骨髓瘤病人，她们在1到3线医治后发作。它是一项手臂科学研究，病人要不接纳阿昔洛韦(DKd)医治，要不只接纳Kd医治。在第一和第2个周的第一、8、15和22天以16 mg/kg的使用量给药Daratumumab，在第三至6本周每2周给药一次，在第7周及之后中每4周给药一次。癌症药物卡非佐米（carfilzomib）仅在第一周的第一天宇第2天以20 mg/�O的使用量给药，随后在接着的第一、2、8、9、15和16天以56 mg/�O的使用量给药。最终，病人在每一个周期时间的第一、8、15和22天给与阿昔洛韦40mg.
依据此项实验的最新数据，与独立应用Kd对比，在Kd中添加daratumumab（达雷木替尼）能够将病症进度或身亡的风险性减少37%。与Kd组的15.八个月对比，DKd组的负相关无进度存活期未做到。在17个月的负相关随诊中，科学研究的负相关总存活期在2组中都未做到。
在安全性剖析中，对466例病人中的461例开展了评定。总体来说，观查到的相互用药的安全系数与以前报导的达雷木替尼单药治疗类似。一共有308名病人(56.2%)经历了≥3级不良反应(AEs)，而在Kd组中占45.8%。比较严重的不良反应各自为56.2%和45.8%。接纳协同医治的病人断药率是22.4%，而独立应用阿昔洛韦的病人断药率是24.8%。显著的≥3级事情是慢性心衰，daratumumab（达雷木替尼）医治的病人发病率为3.9%，而接纳Kd医治的病人发病率为8.5%。
#02
EQUULEUS是一项对外开放标识、多队列研究，评定daratumumab（达雷木替尼）与多种多样医治窦汇区骨髓瘤的计划方案协同应用的安全系数、耐受力和使用量。Dkd与独立应用Kd的比照是在85名发作/不易治病症病人序列实验中评定的计划方案之一，这种病人以前接纳了最少3种治疗方案。本实验还科学研究了daratumumab (Darzalex,达雷木替尼) pomalidomide (Pomalyst,泊马度胺)和阿昔洛韦。
在科学研究中，病人以20 mg/�O的起止使用量接纳DKd,以后在第一周期时间的第8天及之后提升到70 mg/�O。到迄今为止，都还没公布报导该实验的数据信息。让我们一起希望这种情况计划方案的功效吧！
