Cynthia Ma和Matthew Ellis等进行的一项II期新輔助科学研究NeoPalAna最近发布于Clin Cancer Res(DOI:10.1158/1078-0432.CCR-16-3206)[1]。<a href="https://www.fdsagg.com/drugspalbociclib” target=”_blank” >帕博西尼/Palbociclib(Ibrance)联合阿那曲唑用以II/III期ER /HER2-MBC,患者最先接受阿那曲唑治疗(毫克/天*28天)周期时间0(C0)。
接着在第一周期时间第一天起(C1D1)联合帕博西尼/palbociclib(125mg,3/1,28天一周期时间)治疗。绝经前女士在D1联合戈舍瑞林。Palbociclib与阿那曲唑联合治疗4周期时间。接着在第五周期时间,患者接受手术前2-4周阿那曲唑治疗,20例患者接受了直到手术前的palbociclib服药10-12天。科学研究最开始设计方案仅入组PIK3CA野生型的患者,后改动为可入组PIK3CA基因突变或野生型的患者。
在基准线,C1D1,C1D15开展穿刺活检。管理中心评定Ki67水准。在C1D15时Ki67>10%的患者完毕科学研究治疗。关键科学研究终点站为彻底细胞周期传导阻滞(CCCA),界定为C1D15时≤2.7%。研究假设阿那曲唑联合帕博西尼/palbociclib较阿那曲唑单药改进CCCA.预计AI单药CCCA为44%,联合组CCCA66%。








