在2020年8月8日第21届全球肝癌交流会网上主题风格社区论坛上发布了ALK缓聚剂恩沙替尼（ensartinib）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）III期临床实验結果。
恩沙替尼(ensartinib)一线治疗ALK非小细胞肺癌无进展存活期十分出色，对基准线无脑转移患者，恩沙替尼有希望巨大地增加存活，得到前所未有的无进展存活期（mPFS）。
它是一项国际性、多管理中心、任意、对外开放标识III期科学研究，在此前沒有接纳过ALK靶向疗法治疗（初治）的部分末期或肿瘤转移ALK呈阳性NSCLC患者中进行。数据显示：与克唑替尼治疗组对比，恩沙替尼治疗组的负相关无进展存活期（mPFS）明显增加、病症进展或身亡风险性明显减少。
科学研究共入组了290例此前沒有接纳过ALK靶向疗法的ALK呈阳性NSCLC患者，但患者被容许此前接纳过数最多一种化疗方案。科学研究中，意愿治疗（ITT）群体由290例在所在城市选用英国FDA认同的检验方式 明确为ALK呈阳性的患者构成。改进意愿治疗（mITT）群体由247例经雅培FISH管理中心检验确认为ALK呈阳性的患者构成。
数据显示，在ITT群体中，与克唑替尼治疗组对比，恩沙替尼治疗组mPFS明显增加（25.8个月 vs 12.7个月；均值随诊時间各自为23.8个月和20.2个月）、病症进展或身亡风险性减少约50%（HR=0.51；95%CI:0.35-0.72；p=0.0001）。在mITT群体中，恩沙替尼的功效更加明显：恩沙替尼治疗组mPFS并未做到，而克唑替尼治疗组仍为12.7个月（HR=0.49；95%CI:0.30-0.66；p＜0.0001）。现阶段，总存活期（OS）結果还不完善。特别注意的是，在可精确测量脑转移疾病的患者中，恩沙替尼主要表现出了让人印象深刻的功效。11例接纳恩沙替尼治疗的脑转移疾病患者，脑部客观缓解率（ORR）为64%（7/11）；而接纳克立替尼的19例脑转移瘤患者，脑部ORR为21%（4/19）。
除此之外，在科学研究逐渐时无脑转移的患者中，恩沙替尼与克唑替尼对比明显延迟了发生脑转移的時间（23.9个月 vs 4.2个月；HR 0.32，95%CI 0.15-0.64；P=0.0011），在12个月时间点发生脑转移的患者占比明显减少（4% vs 24%）。生存分析（K-M曲线图）表明，在治疗36个月时间点，恩沙替尼组仅有40%的患者病况进展，克唑替尼组为75%。
该科学研究中，恩沙替尼的耐受力与克唑替尼非常，与比较严重的治疗有关不良反应发病率（TRAE：8% vs 6%）、TRAE造成 使用量降低（24% vs 20%）、TRAE造成 药品断药（9% vs 7%）类似。2组中间大部分TRAE发病率类似，但与克唑替尼组对比，恩沙替尼组的疹子、发痒和干咳的发病率稍高，反胃、拉肚子、单核细胞降低和白细胞偏低症的发病率稍低。
