VIALE-A是一项双臂、任意、双盲实验国际性多中心3期临床研究,共列入433名没经医治的、不适合高韧性放化疗的AML病人。在国外临床研究中心,OS是唯一的关键终点站,在我国、日本及其欧美地区,复合型放任不管率(CR CRi)与OS同是关键终点站。CR CRi是一个综合性得分,体现了放任不管(CR)和血液学修复不彻底(CRi)的放任不管。
数据显示:与阿扎胞苷 安慰剂效应组对比,<a href="https://www.fdsagg.com/drugsvenetoclax” target=”_blank” >维奈托克Venetoclax 阿扎胞苷医治组OS明显增加(中位OS:14.七个月 vs 9.6个月)、身亡风险性减少34%(HR=0.66;95%CI:0.52-0.85;p<0.001)。与阿扎胞苷 安慰剂效应组对比,维奈托克Venetoclax 阿扎胞苷医治组复合型放任不管率(CR CRi)高于一倍多(66.4% vs 28.3%,p<0.001)。除此之外,该科学研究也做到了CR CRh(放任不管 一部分血液学修复的放任不管)主次终点站:维奈托克Venetoclax 阿扎胞苷医治组CR CRh为64.7%,阿扎胞苷 安慰剂效应组为22.8%。
在维奈托克Venetoclax 阿扎胞苷医治组,最普遍的不良反应(发病率≥40%)主要是血液学和胃肠道疾病,包含血小板低症(46%)、恶心想吐(44%)、严重便秘(43%)、单核细胞降低症(42%)、单核细胞降低症(42%)和拉肚子(41%)。最普遍的比较严重副作用(AR,产生在10%之上的病人中)是发烫性单核细胞降低症(30%)和肺部感染(17%)。维奈托克Venetoclax 阿扎胞苷组是3例病人在爬坡期(ramp-up)汇报恶性肿瘤融解综合症(TLS),阿扎胞苷 安慰剂效应组无一例。全部这种全是短暂性的生物化学转变 ,根据推动血尿酸代谢药和补钙补锌获得处理,沒有造成医治终断。
老挝第一药房健康管理咨询温馨提醒:科学研究结果显示,维奈托克Venetoclax协同治疗法在没法承受加强放化疗的新诊AML病人中改进愈后的工作能力,它是AML医治中一个潜在性更改临床护理的重大突破。国内病人如需服药与医治,可联络老挝第一药房健康管理咨询,