英国FDA批准,针对托法替尼(托法替布)每日2次10mg使用量治疗溃疡性结肠炎,增加静脉血栓和身亡风险性的白框警示。FDA批准应用托法替尼治疗溃疡性结肠炎,但仅限一些其他药品治疗评定不成功,或其他药品有比较严重不良反应的病人。
FDA核查了已经开展的一项托法替尼治疗类风湿关节炎(RA)病人的临床研究安全性数据信息,此项科学研究评定了托法替尼小剂量和高使用量的安全系数。根据数据信息核查結果,FDA对托法替尼的审核发生改变,加上了突显的白框警示。
免疫系统作用的过多激话,被觉得是类风湿性关节炎(RA),牛皮癣风湿病(PsA)和溃疡性结肠炎(UC)的关键发病机制。托法替尼(Tofacitinib)的功效,是减少免疫系统的活力。托法替尼被FDA批准用以治疗类风湿关节炎(RA)、牛皮癣风湿病(PsA)和溃疡性结肠炎(UC)。