近日，一项III期VIALE-A科学研究結果发布<a href="https://www.fdsagg.com/drugsvenetoclax” target=”_blank” >维奈托克/维纳妥拉(Venetoclax)协同阿扎胞苷治疗初治AML病人的实效性和安全系数，结果显示，对比于安慰剂协同阿扎胞苷，维奈托克/维纳妥拉(Venetoclax)协同阿扎胞苷能延长总存活期(OS)。
维奈托克/维纳妥拉(Venetoclax)是一种内服B体细胞淋巴肿瘤因素-2(BCL-2)缓聚剂，BCL-2蛋白质在细胞坏死(流程化细胞死亡)中充分发挥关键功效，可阻拦一些体细胞(包含网织红细胞)的细胞凋亡，而且在一些种类癌病中过多表述，与抗药性的产生有关。Venetoclax致力于可选择性抑止BCL-2的作用，修复体细胞的通信系统，让肿瘤细胞自我毁灭，做到治疗恶性肿瘤的目地。目前为止，维奈托克/维纳妥拉(Venetoclax)已在全世界好几个我国准许发售，用以成年人治疗漫性网织红细胞败血症、小细胞淋巴肿瘤、亚急性髓性败血症。
VIALE-A是一项手臂、任意、双盲实验国际性多中心3期临床实验，共列入433名没经治疗的、不适合高韧性放化疗的AML病人。在国外临床实验中心，OS是唯一的关键终点站，在我国、日本及其欧美地区，复合型放任不管率(CR CRi)与OS同是关键终点站。CR CRi是一个综合性得分，体现了放任不管(CR)和血液学修复不彻底(CRi)的放任不管。
数据显示：与阿扎胞苷 安慰剂组对比，维奈托克/维纳妥拉(Venetoclax) 阿扎胞苷治疗组OS明显增加(负相关OS：14.七个月 vs 9.6个月)、身亡风险性减少34%(HR=0.66;95%CI:0.52-0.85;p<0.001)。与阿扎胞苷 安慰剂组对比，维奈托克/维纳妥拉(Venetoclax) 阿扎胞苷治疗组复合型放任不管率(CR CRi)高于一倍多(66.4% vs 28.3%，p<0.001)。除此之外，该科学研究也做到了CR CRh(放任不管 一部分血液学修复的放任不管)主次终点站：维奈托克/维纳妥拉(Venetoclax) 阿扎胞苷治疗组CR CRh为64.7%，阿扎胞苷 安慰剂组为22.8%。
在维奈托克/维纳妥拉(Venetoclax) 阿扎胞苷治疗组，最普遍的不良反应(发病率≥40%)主要是血液学和胃肠道疾病，包含血小板低症(46%)、恶心想吐(44%)、严重便秘(43%)、单核细胞降低症(42%)、单核细胞降低症(42%)和拉肚子(41%)。最普遍的比较严重副作用(AR，产生在10%之上的病人中)是发烫性单核细胞降低症(30%)和肺部感染(17%)。维奈托克/维纳妥拉(Venetoclax) 阿扎胞苷组是3例病人在爬坡期(ramp-up)汇报恶性肿瘤融解综合症(TLS)，阿扎胞苷 安慰剂组无一例。全部这种全是短暂性的生物化学转变 ，根据推动血尿酸代谢药和补钙补锌获得处理，沒有造成治疗终断。
