ALTA-1L是一项任意对外开放的多管理中心临床研究,做为<a href="https://www.fdsagg.com/drugsbrigatinib” target=”_blank” >布加替尼(布吉它滨)获准克唑替尼抗药性后线医治的基本实验,它还揭露了布加替尼的另一项专业技能:入脑效果非常的好。该实验征募了275位未接纳过ALK缓聚剂医治的部分末期或肿瘤转移ALK基因突变呈阳性NSCLC患者。按1:1的占比任意分派成布加替尼组(137人,前7天90mg每日一次,以后180mg每日一次)VS克唑替尼组(250mg,每日2次)。
数据显示:针对有可精确测量头部疾病的患者而言,布加替尼ORR完爆克唑替尼(78% vs 29%),而且有11%做到了CR,而克唑替尼无CR;脑部PFS,布加替尼明显增加,为未做到vs 5.6个月。没脑子转患者的PFS未熟。布加替尼不但对脑转合理,对脑转还具备一定的防止功效。
在初治患者中,布加替尼组的6个月及12个月肺癌脑转移总计发生率更低;在没脑子转患者中,布加替尼组的6个月及12个月全身上下迁移总计发生率更低。综上所述,布加替尼医治以往接纳过TKI的ALK NSCLC患者,从各层面功效看来都好于克唑替尼,而且还具备减少脑及全身上下迁移风险性的功效。