评定奥拉帕利(奥拉帕尼)单药保持治疗胚系BRCA无基因突变(non-gBRCAm)铂比较敏感反复性(PSR)卵巢癌患者功效及安全系数的Ⅲb期研究�D�DOPINION(NCT03402841)中后期剖析結果于2020年英国临床医学恶性肿瘤学好(ASCO)企业年会中正式步枪发布(引言号:6057),整体人群无进度存活期(PFS)、不一样同源重组修补缺点(HRD)/BRCA情况的亚组PFS和安全系数数据信息均竭尽所能。
OPINION研究用进一步的数据信息再度确认了以往Study19等研究中有关奥拉帕利获利人群不限于BRCAm人群的结果,为non-gBRCAm PSR卵巢癌人群应用奥拉帕利这一新的药品给予了进一步的直接证据适用。共列入了来源于17个我国的279例患者,年龄结构64岁;在其中94.3%的患者于所属医院门诊检验为non-gBRCAm.
截止2019年11月15日有154个PFS事情做到终点站,数据信息质量指标为54.5%,mPFS为9.2个月。亚组数据信息见下表。奥拉帕尼负相关治疗時间为8.一个月。72例患者(26%)发生≥3级副作用事情(AEs),比较严重不良反应(SAEs)发病率为19%,无AEs有关身亡事情。AEs造成 的中止治疗、减药治疗及断药发病率各自为39%、15%和7%。研究结果:针对non-gBRCA PSR卵巢癌患者,奥拉帕利保持治疗是一种合理的治疗计划方案,安全系数与以往研究类似。