当地时间8月12日，艾伯维公布3期临床研究VIALE-A的結果于《新英格兰医学》（NEJM）上发布。该科学研究评定了尔蒂尼妥拉/<a href="https://www.fdsagg.com/drugsvenetoclax” target=”_blank” >维奈托克(venetoclax)协同阿扎胞苷（azacitidine）在没经放化疗的新确诊亚急性髓性败血症（AML）病人及其不可以承受传统式高韧性放化疗病人中的功效与安全系数。数据显示，相较阿扎胞苷与安慰剂效应联用，尔蒂尼妥拉/维奈托克(venetoclax)双药疗法明显增加了总存活期（OS），且使身亡风险性减少了34%。

　　VIALE-A是一项手臂、任意、双盲实验国际性多管理中心3期临床实验，共列入433名没经医治的、不适合高韧性放化疗的AML病人。在国外临床实验管理中心，OS是唯一的关键终点站，在我国、日本国及其欧美地区，复合型放任不管率（CR CRi）与OS同是关键终点站。CR CRi是一个综合性得分，体现了放任不管（CR）和血液学修复不彻底（CRi）的放任不管。

　　数据显示，与安慰剂效应协同阿扎胞苷对比，尔蒂尼妥拉/维奈托克(venetoclax)协同阿扎胞苷将身亡风险性减少34%（HR=0.66， 95%CI:0.52-0.85, p<0.001）。尔蒂尼妥拉/维奈托克(venetoclax)协同医治组病人的负相关OS为14.7个月（95%CI:11.9-18.7），安慰剂效应组为9.6个月（95%CI:7.4-12.7）。除此之外，尔蒂尼妥拉/维奈托克(venetoclax)协同医治组是66.4%的病人在完成了CR CRi（95%CI:60.6-71.9），在安慰剂效应组这一数据仅有28.3%（95% CI:21.1-36.3），减轻率明显提升（p＜0.001）。别的主次终点站包含CR及其一部分血液学修复的CR以及剖析結果发布于NEJM。

　　在VIALE-A实验中观查到的安全系数概述与先前已经知道的尔蒂尼妥拉/维奈托克(venetoclax)联用阿扎胞苷的安全系数一致。最普遍的副作用为血液学反映与胃肠道疾病，包含血小板低症、恶心想吐、严重便秘、单核细胞降低症、发烫性单核细胞降低症和拉肚子。产生頻率最大的比较严重副作用为是发烫性单核细胞降低症和肺部感染。在尔蒂尼妥拉/维奈托克(venetoclax)联用组里有3例病人在使用量上坡期内汇报了恶性肿瘤融解综合症，安慰剂效应组里沒有。

　　VIALE-A实验結果在在今年的6月举办的第25届欧洲地区血液学研究会（EHA）年大会上开展了展现。艾伯维与基因泰克协作将VIALE-A（M15-656）、VIALE-C（M16-043）及其1/2期临床实验M14-358和M14-387的数据信息递交给了FDA，以寻找加快审核venetoclax 联用阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷用以75岁及之上新确诊的或具备并发症没法应用高韧性放化疗的AML病人。艾伯维也已向全世界其他国家卫生行政部门递交了这种数据信息。