维纳妥拉联合阿扎胞苷一线治疗急性髓性白血病研究

       当地时间8月12日,艾伯维公布3期临床研究VIALE-A的結果于《新英格兰医学》(NEJM)上发布。该科学研究评定了尔蒂尼妥拉/<a href="https://www.fdsagg.com/drugsvenetoclax” target=”_blank” >维奈托克(venetoclax)协同阿扎胞苷(azacitidine)在没经放化疗的新确诊亚急性髓性败血症(AML)病人及其不可以承受传统式高韧性放化疗病人中的功效与安全系数。数据显示,相较阿扎胞苷与安慰剂效应联用,尔蒂尼妥拉/维奈托克(venetoclax)双药疗法明显增加了总存活期(OS),且使身亡风险性减少了34%。

  VIALE-A是一项手臂、任意、双盲实验国际性多管理中心3期临床实验,共列入433名没经医治的、不适合高韧性放化疗的AML病人。在国外临床实验管理中心,OS是唯一的关键终点站,在我国、日本国及其欧美地区,复合型放任不管率(CR CRi)与OS同是关键终点站。CR CRi是一个综合性得分,体现了放任不管(CR)和血液学修复不彻底(CRi)的放任不管。

  数据显示,与安慰剂效应协同阿扎胞苷对比,尔蒂尼妥拉/维奈托克(venetoclax)协同阿扎胞苷将身亡风险性减少34%(HR=0.66, 95%CI:0.52-0.85, p<0.001)。尔蒂尼妥拉/维奈托克(venetoclax)协同医治组病人的负相关OS为14.7个月(95%CI:11.9-18.7),安慰剂效应组为9.6个月(95%CI:7.4-12.7)。除此之外,尔蒂尼妥拉/维奈托克(venetoclax)协同医治组是66.4%的病人在完成了CR CRi(95%CI:60.6-71.9),在安慰剂效应组这一数据仅有28.3%(95% CI:21.1-36.3),减轻率明显提升(p<0.001)。别的主次终点站包含CR及其一部分血液学修复的CR以及剖析結果发布于NEJM。

  在VIALE-A实验中观查到的安全系数概述与先前已经知道的尔蒂尼妥拉/维奈托克(venetoclax)联用阿扎胞苷的安全系数一致。最普遍的副作用为血液学反映与胃肠道疾病,包含血小板低症、恶心想吐、严重便秘、单核细胞降低症、发烫性单核细胞降低症和拉肚子。产生頻率最大的比较严重副作用为是发烫性单核细胞降低症和肺部感染。在尔蒂尼妥拉/维奈托克(venetoclax)联用组里有3例病人在使用量上坡期内汇报了恶性肿瘤融解综合症,安慰剂效应组里沒有。

  VIALE-A实验結果在在今年的6月举办的第25届欧洲地区血液学研究会(EHA)年大会上开展了展现。艾伯维与基因泰克协作将VIALE-A(M15-656)、VIALE-C(M16-043)及其1/2期临床实验M14-358和M14-387的数据信息递交给了FDA,以寻找加快审核venetoclax 联用阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷用以75岁及之上新确诊的或具备并发症没法应用高韧性放化疗的AML病人。艾伯维也已向全世界其他国家卫生行政部门递交了这种数据信息。

  

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。