卫生材料（Eisai）与默沙东日本分公司MSD K.K.近日协同公布，已在日本递交了抗癌新药Lenvima（乐卫玛，通用性名：lenvatinib，仑伐替尼/乐伐替尼）一份新适用范围申请办理，该药是一种多蛋白激酶酪氨酸激酶缓聚剂，用以医治不能摘除性胸腺癌。2020年6月，Lenvima在日本被授于了医治不能摘除性胸腺癌的孤儿药资质。
本次申请办理根据在日本进行的一项对外开放标识、双臂、多管理中心、学者进行的临床医学II期科学研究（NCCH1508，REMORA）的結果。该科学研究在42例此前接纳最少一种铂类计划方案病况进度的胸腺癌病人中进行，评定了Lenvima做为单药疗法的功效和安全系数。科学研究中，Lenvima起止使用量为24mg，每日一次，可依据病人病况适度降低使用量，医治直到病情严重或发生不能接纳的毒副作用。科学研究的关键终点站是单独影像诊断核查选用实体肿瘤功效点评规范1.1版（RECIST v1.1）评定明确的客观缓解率（ORR）。
数据显示，Lenvima单药治疗的ORR为38.1%（90%CI:25.6-52.0）。科学研究做到了关键终点站，由于CI的下限制值超出了预先规定的统计分析规范（阀值ORR为10%）。ORR所有为一部分减轻（PR），57.1%的病人病况平稳，4.8%的病人病况进度，病症率控制（DCR）为95.2%（95%CI:83.8-99.4）。负相关无进度存活期（PFS）为9.3个月（95%CI:7.7-13.9）、负相关总存活期（OS）并未做到（95%CI:16.1-NR）。
科学研究中，最普遍的3种与医治有关的不良反应是血压高（88.1%）、蛋白尿（71.4%）和掌跖血细胞感觉障碍综合症（69.0%），这与此前准许的适用范围中观查到的安全系数相一致。别的普遍不良反应包含：甲状腺素减低（64.3%）、拉肚子（57.1%）、血小板低（54.8%）、食欲不佳（42.9%）、体重下降（40.5%）、音标发音艰难（40.5%）、天冬氨酸转氨酶升高（33.3%），无精打采（33.3%）和口角炎（33.3%）。
Lenvima是卫生材料发觉并开发设计的一种蛋白激酶缓聚剂，该药是一种内服多蛋白激酶酪氨酸激酶（RTK）缓聚剂，能抑止毛细血管表皮细胞生长因子蛋白激酶VEGFR1（FLT1）、VEGFR2（KDR）和VEGFR3（FLT4）的蛋白激酶活力。Lenvima除开抑止一切正常体细胞作用外，还能抑止与高致病毛细血管转化成、肿瘤生长和癌症进展相关的别的蛋白激酶，包含纤维细胞细胞生长因子（FGF）蛋白激酶FGFR1-4、血细胞衍化细胞生长因子蛋白激酶α（PDGFRα）、KIT和RET，Lenvima可降低恶性肿瘤有关巨噬细胞，提升活性的细胞毒性T体细胞。
目前为止，Lenvima已获准的适用范围包含：甲状腺癌症、肝细胞癌（HCC）、协同依维莫司医治肾细胞癌（二线医治）、协同Keytruda（可瑞达，PD-1恶性肿瘤免疫治疗）医治末期卵巢癌。在欧洲地区，lenvatinib医治肾细胞癌以品牌名字Kisplyx发售市场销售。
卫生材料与默沙东与2018年3月达到战略合作，在全世界范畴内开发设计和商业化的Lenvima。2018年3月和8月，Lenvima依次得到日本、英国、欧盟国家准许，变成这种销售市场以往十年来全世界获准用以末期或不能摘除性肝细胞癌（HCC）的第一个新的一线医治药品。
在我国，Lenvima（乐卫玛）与2018年9月得到准许，做为一种单药疗法，用以一线医治以往未接纳过系统软件治疗法的不能摘除性肝细胞癌（HCC）病人。中国是全球晚期肝癌病人数最多的我国。2018年11月，Lenvima在我国发售，意味着我国近十年来一线医治不能摘除性肝细胞癌（HCC）的第一个新系统治疗法。
2019年12月，Lenvima医治分裂型甲状腺癌症（DTC）的新适用范围得到准许，这也是该药在我国获准的第二个适用范围。
