雄性激素蛋白激酶缓聚剂<a href="https://www.fdsagg.com/drugsenzalutamide” target=”_blank” >恩杂鲁胺(enzalutamide)与阉割抵抗性前列腺肿瘤患者的总生存期改进有关。现阶段尚不确立在睾酮素抑止(协同或不协同初期多西他赛治疗)的基本上再加恩杂鲁胺能否改进迁移雌激素敏感度前列腺肿瘤患者的生存期。
在此项对外开放标识、任意、3期实验中，大家分派患者接纳睾酮素抑止协同对外开放标识恩杂鲁胺治疗或接纳规范非甾体类抗雄激素治疗(规范治疗组)。关键终点站是总生存期。主次终点站包含依据男性前列腺非特异抗原体(PSA)水准明确的无进展生存期、临床医学无进展生存期和不良反应。
一共有1125例患者接纳随机分组;负相关随诊時间为34个月。恩杂鲁胺组和规范治疗组各自有102和143例患者身亡(风险比，0.67;95%可信区间[CI]，0.52~0.86;P=0.002)。在恩杂鲁胺组和规范治疗组里，三年总存活率的Kaplan-Meier预测值各自为80%(根据94起事情)和72%(根据130起事情)。在PSA无进展存活率(各自为174和333起事情;风险比，0.39;P<0.001)和临床医学无进展存活率(各自为167和320起事情;风险比，0.40;P<0.001)层面，恩杂鲁胺的結果也好于规范治疗。恩杂鲁胺组因不良反应而终止治疗的发病率高过规范治疗组(各自为33起事情和14起事情)。恩杂鲁胺组的疲惫发病率高过规范治疗组;恩杂鲁胺组是7例患者(1%)发生高热惊厥发病，规范治疗组无患者发生高热惊厥发病。
在接纳睾酮素抑止的迁移雌激素敏感度前列腺肿瘤患者中，恩杂鲁胺组的无进展生存期和总生存期均超出规范治疗组。恩杂鲁胺组的高热惊厥发病和别的毒副作用功效发病率高过规范治疗组，尤其是在接纳初期多西他赛治疗的患者中。(由Astellas Scientific and Medical Affairs等支助;ENZAMET(ANZUP 1304)在ANZCTR许可证号为ACTRN12614000110684;在ClinicalTrials.gov许可证号为NCT02446405;在欧盟国家临床研究注册系统[EU Clinical Trials Register]许可证号为2014-003190-42.)
