“在COVID-19大流行期间，肿瘤学界正在迅速调整癌症护理，以尽量减少接触，并使癌症患者尽可能安全.
现在，我们比以往任何时候都认为，为凯特鲁达制定六周的给药计划至关重要.”.
彭布罗利珠单抗（Keytruda）的补充生物制剂许可证申请（sBLA）已重新提交给FDA，以更新给药频率，包括每6周30分钟通过输液给药400毫克剂量。sBLA的重新提交是FDA于2020年2月向默克公司发出的完整回复函（CRL）的解决方案。如果获得批准，此剂量的彭布罗利珠单抗将是对彭布罗利珠单抗每3周200毫克剂量事先批准的扩展。1
“在COVID-19大流行期间，肿瘤学界正在迅速适应癌症护理，以尽可能减少接触并确保癌症患者的安全。现在，我们比以往任何时候都更相信，为KEYTRUDA制定六周的给药计划是至关重要的，”默克研究实验室高级副总裁兼全球临床开发主管、首席医疗官罗伊·贝恩斯（Roy Baynes）博士说。“我们感谢FDA在重新提交期间的指导，并期待在继续审查时与FDA密切合作。”
彭布罗珠单抗的申请是根据药代动力学建模和模拟数据提交的，在2018年美国肿瘤学会（ASCO）年会上发表。根据这些结果，欧洲药品管理局接受了400毫克剂量的培溴珠单抗的申请。2
Lala等人在他们的报告中指出，为培溴珠单抗提供一种替代的给药方案将使处方更方便医生和患者。药代动力学分析结果显示，更高剂量的培溴珠单抗（400 mg Q6W）与批准的剂量方案相似。3
培溴珠单抗，一种抗PD1的治疗方法在许多其他疾病状态下都有指征，包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌，头颈部鳞状细胞癌，尿路上皮癌，非肌肉浸润性膀胱癌，微卫星不稳定性高癌，食管癌，宫颈癌，肾癌。1
参考文献：
1。默克公司重新提交keytruda®（pembrolizumab）六周给药计划的补充生物制品许可证申请（sblas）[新版本]。肯尼沃思，新泽西州：默克公司；2020年4月23日。https://bit.ly/3eJATwR。访问日期：2020年4月23日。
2。默克公司收到美国食品和药物管理局关于keytruda®六周给药计划的补充生物制品许可证申请（sblas）的完整回复函[新闻稿]。肯尼沃思，新泽西州：默克公司；2020年2月18日。https://bit.ly/2S0XCuM。2020年4月23日。
3。Lala M，Li M，Sinha V等。基于暴露反应（E-R）评估（使用建模和模拟）的彭布罗珠单抗六周（Q6W）给药计划。临床肿瘤学杂志。2018年。38（15）：3062-3062。doi:10.1200/JCO.2018.36.15_suppl.3062
