2020年5月22日，英国食品类药监局(FDA)批准了<a href="https://www.fdsagg.com/drugsbrigatinib” target=”_blank” >布加替尼Brigatinib(ALUNBRIG,ARIAD Pharmaceuticals Inc.)用以经FDA批准检验的成世间转性淋巴肿瘤蛋白激酶(ALK)呈阳性肿瘤转移非小细胞肝癌(NSCLC)患者测试。
今日，FDA还批准了Vysis ALK分体式FISH探针检测试剂盒(Abbott Molecular,Inc.)做为brigatinib的輔助确诊剂。
在ALTA 1L(NCT02737501)中对实效性开展了科学研究，此项任意(1：1)，对外开放标识，多管理中心实验对于此前未接纳ALK靶向治疗治疗的末期ALK呈阳性NSCLC的成年人患者。该实验规定患者依据本地医护测试规范开展ALK重新排列。该实验将275名患者任意分成2组，各自接纳每天一次内服180 mg布格替尼和每日90 mg的7天导进治疗(n = 137)或每日2次2次250 mg克唑替尼(n = 138)内服治疗。应用Vysis ALK分体式FISH探针检测试剂盒对一部分临床医学试品开展了回顾性分析测试。在全部入组患者中，应用Vysis确诊测试的呈阳性結果为239(平均值为20的患者为呈阴性，而16的患者为呈阴性)。
关键作用结果指标值是依据RECIST 1.1由视障单独核查联合会评定的无进度存活期(PFS)。根据BIRC评定的别的功效結果指标值被确定为总减轻率(ORR)。
接纳布加替尼Brigatinib治疗的患者的可能负相关PFS为24个月(95%CI:18.5，NE)，而应用crizotinib治疗的患者的11个月(95%CI:9.2，12.9)(HR 0.49; 95%CI:0.35，0.68; p <.0001)。确定的ORR各自为74%(95%CI:66、81)和62%(95%CI:53、70)。
布加替尼最普遍的副作用(≥25%)为拉肚子，疲惫，恶心想吐，疹子，干咳，肌疼，头疼，血压高，反胃和呼吸不畅。
强烈推荐的布加替尼Brigatinib使用量为头7天每日内服一次90 mg;随后每日内服一次，提升至180mg。Brigatinib能够带或没有食材一起服食。
