来那替尼/贺俪安用以顺利完成规范曲妥珠单抗(曲妥珠单抗,Herceptin)輔助医治,病症未进度但存有高风险要素的乳癌患者,那麼,来那替尼是哪里生产制造的呢?
来那替尼的生产商:由Puma生物科技企业产品研发发售
来那替尼/贺俪安原研药的价钱:一个月的花费大约是82500RMB。
Puma Biotechnology, Inc.是于2007年4月27日创立的特拉华州企业,该企业是一家集设计阶段的生物医药企业,回收并开发设计自主创新的商品,专注于各种各样方式的癌症治疗。
来那替尼/贺俪安仿制药的生产商孟加拉国制药厂,孟加拉国来那替尼仿制药的价钱相对性划算,是我国患者的优选。
患者无须担忧仿制药来那替尼是否假冒伪劣产品这个问题。仿制药同原研药不管在成份、药力或是品质上皆无差,并且仿造原研药并非是全部的药品生产企业都能够做的,务必历经当地政府批准,药品生产过程也务必符合国家药物企业生产管理规范。
来那替尼是一种合理的不可逆的酪氨酸激酶缓聚剂,阻拦根据外皮细胞生长因子蛋白激酶,HER1,HER2和HER4转录因子转导。Puma Biotechnology 向英国FDA递交来那替尼的NDA是根据以上名叫ExteNET的双盲实验、安慰剂对照、3期实验,结果显示运用来那替尼可以进一步改进这类病症的患者愈后。
来那替尼/贺俪安是哪里生产制造的呢?
该ExteNET实验在41个我国任意征募了2840例初期HER2呈阳性乳癌患者。该科学研究的关键终点站为没病存活期(DFS),结果显示,与安慰剂效应对比,来那替尼使没病存活期改进33%,具备应用统计学上的明显差别(HR=0.67; P=0.0046)。