“这些来自CheckMate 743试验的顶线结果表明，Opdivo加Yervoy在以前未经治疗的恶性胸膜间皮瘤患者中的潜力，并且是在多种肿瘤类型中发现的双重免疫治疗组合的既定疗效和安全性的另一个例子.”.
Nivolumab（Opdivo）与伊皮利木单抗（Yervoy）联合应用显示，未经治疗的恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者的总体生存率（OS）有统计学意义和临床意义的改善；这符合CheckMate 743试验的主要终点，根据百时美施贵宝发布的中期结果，
关键的III期试验显示，从已知的免疫治疗组合的安全性曲线来看，没有新的安全性信号。试验的进一步结果将在即将召开的医学会议上提出，并提交给监管机构。
“恶性胸膜间皮瘤是一种毁灭性疾病，在过去的十年中，治疗进展有限，”Sabine Maier医学博士说，发展领导，胸癌，百时美施贵宝，在一份声明中。“这些来自CheckMate 743试验的顶线结果显示，在先前未经治疗的恶性胸膜间皮瘤患者中，Opdivo加Yervoy的潜力，另一个例子证明了双重免疫治疗组合在多种肿瘤类型中的有效性和安全性。
CheckMate 743是一个开放标签，多中心，随机III期试验，研究nivolumab和ipilimumab与化疗作为一线治疗不可切除MPM（NCT02899299）患者的安全性和有效性。
合格患者至少18岁，组织学证实MPM不符合手术治疗条件。他们还被要求有一个0或1的ECOG表现状态，可接受的血液工作，以及可供检测的肿瘤样本。排除原发性腹膜、心包和鞘膜睾丸间皮瘤、活跃的未经治疗的中枢神经系统转移瘤以及过去3年中的另一种恶性肿瘤史的患者。
约600名患者参加了试验。试验组每2周服用3毫克/千克nivolumab，每6周服用1毫克/千克ipilimumab。对照组化疗包括培美曲塞、顺铂或卡铂。
主要终点为OS，次要终点为客观有效率、疾病控制率、无进展生存率，PD-L1表达与预后的关系。
预先指定的中期分析由独立的数据监测委员会进行。
我们要感谢参与本试验的患者，以及研究人员和现场人员在进行这项研究和为处于COVID-19大流行病中的患者提供这一重要结果的过程中所表现出的毅力，”Maier补充道。“我们期待着与研究人员合作，在未来的医学会议上提出结果，并与卫生当局讨论。”
PD-1/CTLA-4联合方案被FDA批准用于多种实体瘤适应症，包括不可切除或转移性黑色素瘤患者；中危或低危，既往未经治疗的晚期肾细胞癌；索拉非尼治疗后的肝细胞癌；微卫星不稳定，高度或错配修复缺陷的转移性结直肠癌，经氟哌啶醇、奥沙利铂治疗后进展，和伊立替康。
参考文献：
百时美施贵宝公司公布了关键阶段3试验的阳性结果，评估了Opdivo（nivolumab）加Yervoy（ipilimumab）对先前未治疗的恶性胸膜间皮瘤的化疗[新闻稿]。普林斯顿，新泽西：百时美施贵宝；2020年4月20日。
