在全世界，前列腺肿瘤是患病率仅次肝癌的男士第二大肿瘤，大概有1/9的男士在其一生时会被确诊为前列腺肿瘤。生物学家早就发觉，在它的病发和进度全过程中，离不了男士雄性激素的参加。
因而，运用手术治疗或药物去势治疗法，阻隔雄性激素的生产制造根源，变成了前列腺肿瘤病人的合理治疗方案。约有80%~90％的病人能从该治疗法中立即获利，但一段时间（14~30个月）后，基本上全部病人都是会进度为阉割抵抗性前列腺肿瘤，造成 癌细胞转移或迁移。
其关键缘故是雄性激素蛋白激酶受体的促恶性肿瘤转录因子，在阉割医治的全过程中发生了更改，再度被激话。在其中既包含雄性激素蛋白激酶AR依赖感（AR基因突变/增加、恶性肿瘤机构造成雄性激素、共调整分子结构及其AR靶基因变异），又可以是AR非依赖感的。
当去目前法无效，前列腺肿瘤进度，大家应该怎么办？
近日，国家药监局准许了安可坦（通用性名恩扎卢胺/<a href="https://www.fdsagg.com/drugsenzalutamide” target=”_blank” >恩杂鲁胺(enzalutamide) enzalutamide）的发售申请办理。该药品用以医治雄性激素夺走医治（ADT）不成功后没有症状的或有轻度病症且未接纳放化疗的肿瘤转移阉割抵抗性前列腺肿瘤（CRPC）成年人病人。
药品信息内容
恩扎卢胺/恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种雄性激素蛋白激酶数据信号传输缓聚剂，可立即靶向治疗雄性激素蛋白激酶（AR），并在AR数据信号传输经过的三个流程中充分发挥：抑止雄性激素融合、避免 核挪动、消弱DNA融合。从而抑止肿瘤细胞生长发育，推动肿瘤细胞细胞凋亡。
试验方案
本次恩扎卢胺/恩杂鲁胺(enzalutamide)在中国获准，关键根据其在一项亚洲地区多个国家、任意、双盲实验、安慰剂对照3期科学研究――Asian PREVAIL中的出色主要表现。
Asian PREVAIL科学研究的目地，是评定、比照内服恩扎卢胺/恩杂鲁胺(enzalutamide)与接纳安慰剂效应协同促性腺素释放出来激素治疗，或接纳双侧睾丸切除术的功效和安全系数。
科学研究共征募了388名雄性激素夺走医治不成功的亚洲地区前列腺肿瘤病人，在其中包含约200名我国病人。依照1:1 的占比接纳恩扎卢胺/恩杂鲁胺(enzalutamide)或安慰剂效应医治，以男性前列腺特殊抗原体（PSA）水准做为点评治疗效果的规范。
实验数据信息
数据显示，接纳恩扎卢胺/恩杂鲁胺(enzalutamide)医治的病人，其男性前列腺非特异抗原体（PSA）进度风险性明显减少，且具备统计学意义。安慰剂效应组的PSA进度中位时间为2.86个月，恩扎卢胺/恩杂鲁胺(enzalutamide)组为8.31个月，增加近几个月。
与安慰剂效应组对比，恩扎卢胺/恩杂鲁胺(enzalutamide)医治的病症影像诊断进度风险性或身亡风险性也明显减少。除此之外，与安慰剂效应组对比，接纳恩扎卢胺/恩杂鲁胺(enzalutamide)医治的病人的总存活期明显提升，身亡风险性减少了67%。
安全系数层面，接纳恩扎卢胺/恩杂鲁胺(enzalutamide)医治的病人最普遍的副作用（≥10％）为困乏/疲惫、胃口降低、通红、关节疼、头昏/晕眩、血压高、头疼和体重下降，这种副作用的发病率比安慰剂效应组高（≥2％）。
总体来说，做为第二代雄性激素受体拮抗剂，恩扎卢胺/恩杂鲁胺(enzalutamide)的临床医学整体实力不可小觑。它的获准，不仅巨大推迟了雄性激素拮抗作用医治不成功病人病症进度的時间，更让医师拥有大量挑选，让众多我国前列腺肿瘤病人多了一份性命的确保！
