依据3B期JUMP科学研究 (NCT01493414),鲁索替尼(Ruxolitini)是一种JAK1/2 缓聚剂对骨髓纤维化(MF)病人、一般病症病人及其低血细胞病人诱发明显脾反映。
总体来说,鲁索替尼(Ruxolitini)可使骨髓纤维化病人的脾脏大小和病症降低,对血小板计数<100 x 109/l的病人也是有同样功效。
科学研究介绍
它是对骨髓纤维化病人开展的最普遍的科学研究,包含目前为止应用鲁索替尼(Ruxolitini)医治的骨髓纤维化病人的较大使用量组科学研究。依据重要Ⅲ期COMFORT 临床研究的数据信息,鲁索替尼(Ruxolitini)被准许做为该病人人群的医治药品。在JUMP科学研究中对该药品开展了评定,以明确这类JAK缓聚剂对血小板计数低的病人的实效性和安全系数。
科学研究关键
本科学研究的关键终点站是依据副作用(AEs)的頻率、延迟时间和比较严重水平来点评鲁索替尼(Ruxolitini)的安全系数和耐受力。主次终点站包含可碰触肝脏长短降低≥50%的病人占比;病人汇报的結果、无进度存活率(PFS)、未转换为亚急性髓系白血病的存活率(无AML存活率)及其总存活率(OS)。
一共有2233名病人在二十六个我国的279个临床医学地址接纳医治,包含欧洲地区(n=1831)、南美洲(n=190)、北美地区(n=53)和其他国家(n=159)。
病人的负相关年纪为67岁(范畴为18-89岁),自第一次确诊起的中位时间为25.八个月(范畴<0.01-45.6)。科学研究工作人员强调,38.3%的病人在基准线查验时血红蛋白浓度水准<100 g/l,均值脾长短为13.3 cm。大部分病人被分成中1级(37.4%)或中2级(33.8%)。
与血小板计数≥100 x 109/l的病人对比,血小板计数较低的病人具备与较末期病症病人类似的基准线特点,包含血红蛋白浓度水准<100 g/l(37.5%对52.9%)和很大的均值可碰触脾长短(13.2 cm vs.14.9 cm)。