药物开发商CytoDyn Inc.
宣布，在IIb/III期临床试验中，首个患有2019年冠状病毒病的重症和危重患者已接受了leronlimab治疗.
共有15名患者参加了轻度至中度COVID-19患者的II期试验.
是首个患有2019年冠状病毒病（COVID-19）的重症和危重病患者，该药的开发商citdyn公司宣布，该患者已在一项IIb/III期临床试验中接受了leronlimab治疗。共有15名患者参加了轻度至中度COVID-19.1
患者的第二阶段试验。我们非常高兴能在重度COVID-19患者中开始我们的第2b/3阶段试验。基于EIND患者的有希望的结果，我们希望这项随机安慰剂对照试验将为我们提供FDA批准所需的数据，并最终为使用leronlimab拯救这一流行病中的生命奠定基础，在一份声明中说。
公司还宣布，在FDA授予的紧急研究新药授权下，约有30名患者接受了乐龙立马的治疗。
FDA批准了重症和危重病临床试验的启动和注册COVID-19患者。研究人员的目的是招收390名患者，他们将随机2:1接受乐龙立单抗或安慰剂。
乐龙立单抗，一种CCR5拮抗剂，将在本试验中使用2周。研究的主要终点是28天的死亡率，次要终点是14天的死亡率。将对前50名患者进行中期分析。
该制剂已获得FDA对2种COVID-19潜在适应症的快速诊断。总的来说，leronlimab已经在超过800名患者的9个临床试验中进行了评估，并在一个关键的III期试验中达到了主要终点，该试验结合了标准的抗逆转录病毒疗法，在癌症环境中，
，CCR5在肿瘤侵袭中起着潜在的作用，转移，肿瘤微环境控制。CCR5的表达增加可能表明某些癌症的疾病状态，一些已发表的研究表明，阻断CCR5可能减少实验室和动物模型中侵袭性乳腺癌和前列腺癌的肿瘤转移。
第一个乳腺癌患者已经用乐能立单抗治疗根据CytoDyn的另一项最新资料，在22例实体瘤的II期篮式试验中。本研究的目的是评估leronlimab在大约22种实体肿瘤中的作用，如黑色素瘤、胶质母细胞瘤、喉癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、睾丸癌、卵巢癌、子宫癌、胰腺癌和膀胱癌，其中，2名
研究者计划招募30名CCR5阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者。患者将接受皮下剂量的勒龙立马350毫克。这项审判正在美国多家机构进行。初步数据预计在每个病人初次注射后3至4周内。主要终点是无进展生存。
“我们继续支持医学界对leronlimab的日益增长的需求，并对现在加入我们2b/3期试验的重病患者感到高兴，”Cytdyn总裁兼首席执行官Nader Pourhassan博士说，在一份声明中说：“我们希望他们将经历类似的治疗益处，许多类似的病人在EINDs下治疗。我们为我们的医疗专业人员每天在与这一可怕的流行病作斗争的不懈努力中所表现出的献身精神和勇气感到谦卑。
的参考文献：
在COVID-19的2b/3期试验中第一个用勒龙立单抗治疗的患者[新闻稿]。温哥华，华盛顿：细胞分裂素；2020年4月15日。https://bit.ly/34EPp4F。2020年4月16日访问。CytoDyn对22例实体癌患者的2期篮式试验治疗了第一例Leronlimab患者，该患者因COVID-19而延迟登记[ne
