约30%的非小细胞肝癌(NSCLC)患者被确诊为初期(I�CIIIA)病症， 手术治疗是关键的治疗方法。手术后輔助放化疗是II-III期NSCLC和一部分IB期患者的规范治疗方法，但复发高，必须别的医治。2020年6月，《临床肿瘤学杂志》公布了一项任意、双盲实验、国际性、安慰剂对比的III期临床实验(ADAURA,NCT02511106)，致力于评定在恶性肿瘤彻底摘除和輔助放化疗后的IB / II / IIIA期EGFR突变非小细胞肺癌患者中，<a href="https://www.fdsagg.com/drugsosimertinib” target=”_blank” >泰瑞沙与安慰剂(PBO)的功效和安全系数。
入组群体特点为：患者年纪≥18岁; 精力情况得分为 0/1; 开展了彻底摘除且手术后彻底恢复的EGFR突变(Ex19del / L858R)的继发性非磷状IB / II / IIIA期NSCLC患者;容许手术后放化疗。
患者被任意(1:1)分派，各自接纳每日内服80mg泰瑞沙或安慰剂医治，医治时间长达三年。并按分期付款(IB/II/IIIA)、突变种类(Ex19del / L858R)和人种(亚洲人/非亚洲人)分层次。
截止到2020年1月17日，该科学研究共入组682例患者，泰瑞沙组339例，安慰剂组343例。基准线特点为手臂均衡(泰瑞沙VS安慰剂)：IB期31% VS 31%，II/IIIA期69% VS 69%，女士68% VS 72%，Ex19del 55% VS 56%， L858R 45% VS 44%。
科学研究的关键终点站为没病存活期(DFS,指无恶性肿瘤情况到病症进度，多用于评定于手术后輔助患者的进度時间)，主次终点站为总存活期(OS)和安全系数。
临床数据
科学研究数据信息表明：在总群体(IB/II/IIIA期)中，DFS风险比(HR)为0.21(p < 0.0001)。2组(泰瑞沙VS安慰剂组)的一年DFS率是97% VS 69%;2年DFS率是89% VS 53%;三年DFS率是79% VS 41%。泰瑞沙在整体群体减少了79%的病症发作或身亡风险性。
在IB期患者中，DFS风险比(HR)为0.50，泰瑞沙 VS 安慰剂组的2年DFS率是87% VS 73%; 在II期患者中，DFS风险比(HR)为0.17，泰瑞沙 VS 安慰剂组的2年DFS率是91% VS 56%; 在IIIA期患者中，DFS风险比(HR)为0.12，泰瑞沙 VS 安慰剂组的2年DFS率是88% VS 32%。
