新的免疫疗法使新诊断的胶质母细胞瘤有希望存活15个月

根据一项正在进行的二期临床试验的年终分析的最新数据，一种由自体树突状细胞和自体肿瘤相关抗原组成的自体树突状细胞疫苗在新诊断的胶质母细胞瘤患者中显示出有希望的存活结果.

是一种由自体树突状细胞和自体肿瘤相关抗原（AV-GBM-1）组成的疫苗，根据一项正在进行的二期临床试验（NCT03400917）的年终分析的最新数据，在新诊断的胶质母细胞瘤患者中显示出有希望的存活结果。这些数据由AIVITA Biomedical，Inc.1

在一份新闻稿中公布。在接受AV-GBM-1治疗的新诊断胶质母细胞瘤患者中，12个月和15个月的总生存率为76%。这项研究是一项单臂试验，但AIVITA包含了一组接受标准护理治疗的新诊断胶质母细胞瘤患者的对照组数据（n=287）。在这组患者中，标准治疗12个月和15个月时OS分别为61%和48%。

虽然患者的治疗和监测仍在进行中，但我们对这些中期结果感到鼓舞。我们提前完成了试验，这要归功于我们的临床现场主要研究人员的参与，以及在AIVITA公司真正卓越的制造成功率，”AIVITA公司首席医疗官Robert O.Dillman医学博士，在2019年癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，

，中期结果显示AV-GBM-1在6个月和12个月存活率分别为96%和91%。研究中的大多数患者也有适当的免疫应答，以及肿瘤生物标记物的减少。2

根据SITC的发现，48例患者中有46例成功建立了细胞系，42例患者中有41例产生了树突状细胞。截至2019年10月底，共登记38名患者，31名患者已开始接受治疗。12名患者完成了全部8个剂量。

单臂登记，开放标签研究完成了55名患者在8个试验地点登记，包括加利福尼亚州、肯塔基州和新泽西州的地点。在最新的生存分析中，对50例接受AV-GBM-1治疗的患者进行了分析。1

试验的主要终点是OS。次要终点包括自登记之日起的无进展生存期（PFS）；自诊断之日起的OS/PFS；以及基于Karnofsky表现状态（KPS）、年龄和手术切除范围的自登记之日起的OS/PFS。患者接受AV-GBM-1作为一期手术和同步放化疗后的辅助治疗。

为合格，患者必须已从手术中恢复并准备好同步放化疗，建立自体肿瘤细胞系，KPS大于70，并成功地进行了白细胞分离，从中获得外周血单个核细胞，用于树突状细胞的产生。如果患者患有复发性胶质母细胞瘤，

这种药物由自体树突状细胞组成，这些树突状细胞从自我更新的肿瘤起始细胞中装载自体肿瘤抗原。AV-GBM-1是一系列皮下注射作为辅助治疗。独特的泛抗原治疗针对自体肿瘤起始细胞上的多种抗原，这些细胞负责疾病的快速生长和对标准治疗的抵抗。

另外两项关于AV-GBM-1的研究仍在进行中，其中包括对黑色素瘤患者进行AV-GBM-1和PD-1抑制的开放性单臂Ib期试验（NCT03743298）和对晚期上皮性卵巢癌患者进行AV-GBM-1和自体单核细胞的双盲II期试验（NCT02033616）。所有3项审判仍在进行中。黑色素瘤研究尚未开始招募，但卵巢癌试验自2017年以来一直在进行，目标登记为99名患者。

在转移性黑色素瘤患者中，新的免疫疗法导致了2年的生存期