<a href="https://www.fdsagg.com/drugspalbociclib” target=”_blank” >哌柏西利/帕博西尼(Palbociclib)整体安全系数特点评定来源于在HR呈阳性、HER2呈阴性末期或肿瘤转移乳癌任意研究中,接纳哌柏西利/帕博西尼(Palbociclib)与内分泌失调治疗法协同医治(527例与来曲唑联用和345例与氟维司群联用)的872例病人的合拼数据信息 [ 包含研究PALOMA-1(A5481003) , 研究PALOMA-2(A5481008),研究PALOMA-3 (A5481023)]。
临床医学研究中,接纳哌柏西利/帕博西尼(Palbociclib)医治的病人汇报的最普遍(≥20%)的一切等级的副作用为单核细胞降低症、感柒、白细胞偏低症、疲倦、恶心想吐、口腔溃疡、缺铁性贫血、掉发和拉肚子。哌柏西利/帕博西尼(Palbociclib)的最普遍(≥2%)的≥3级副作用为单核细胞降低症、白细胞偏低症、缺铁性贫血、疲倦、感柒和天冬氨酸氨谷丙转氨酶(AST)上升。
在研究PALOMA-2中评定了哌柏西利/帕博西尼(Palbociclib)(125mg/天)协同来曲唑(2.5mg/天)医治对比安慰剂效应协同来曲唑医治的安全系数。哌柏西利/帕博西尼(Palbociclib)协同来曲唑的负相关医治延迟时间为19.八个月,而安慰剂效应协同来曲唑的负相关医治延迟时间为13.八个月。在接纳哌柏西利/帕博西尼(Palbociclib)协同来曲唑医治的病人中,有36%的病人因一切等级的副作用而减药。43/444(9.7%)例接纳哌柏西利/帕博西尼(Palbociclib)协同来曲唑医治的病人及其13/222(5.9%)例接纳安慰剂效应协同来曲唑医治的病人发生了与副作用有关的永久性断药。造成 接纳哌柏西利/帕博西尼(Palbociclib)协同来曲唑医治的病人永久性断药的副作用包含单核细胞降低症(1.1%)和丙氨酸转氨酶升高(0.7%)。 副作用汇报了3项任意研究 [研究PALOMA-1(A5481003),研究PALOMA-2(A5481008),研究 PALOMA-3(A5481023) ] 的合拼数据信息集中化的副作用。合拼数据信息集中化哌柏西利/帕博西尼(Palbociclib)医治的负相关延迟时间为12.七个月。