约30％的非小细胞肝癌（NSCLC）病人被确诊为初期（I�CIIIA）病症， 手术治疗是关键的治疗方法。手术后輔助放化疗是II-III期NSCLC和一部分IB期病人的规范治疗方法，但复发高，必须别的医治。2020年6月，《临床肿瘤学杂志》公布了一项任意、双盲实验、国际性、安慰剂对照的III期临床实验（ADAURA，NCT02511106），致力于评定在恶性肿瘤彻底摘除和輔助放化疗后的IB / II / IIIA期EGFR基因突变非小细胞肺癌病人中，奥西替尼/<a href="https://www.fdsagg.com/drugsosimertinib” target=”_blank” >奥希替尼(AZD9291)与安慰剂效应（PBO）的功效和安全系数。
入组群体特点为：病人年纪≥18岁；精力情况得分为 0/1；开展了彻底摘除且手术后彻底恢复的EGFR基因突变（Ex19del / L858R）的继发性非磷状IB / II / IIIA期NSCLC病人；容许手术后放化疗。
病人被任意（1:1）分派，各自接纳每日内服80mg奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)或安慰剂效应医治，医治时间长达三年。并按分期付款（IB/II/IIIA）、基因突变种类（Ex19del / L858R）和人种（亚洲人/非亚洲人）分层次。
截止到2020年1月17日，该科学研究共入组682例病人，奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)组339例，安慰剂效应组343例。基准线特点为手臂均衡（奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)VS安慰剂效应）：IB期31% VS 31%，II/IIIA期69% VS 69%，女士68% VS 72%，Ex19del 55% VS 56%， L858R 45% VS 44%。
科学研究的关键终点站为没病存活期（DFS，指无恶性肿瘤情况到病症进度，多用于评定于手术后輔助病人的进度時间），主次终点站为总存活期（OS）和安全系数。
临床数据
科学研究数据信息表明：在总群体（IB/II/IIIA期）中，DFS风险比（HR）为0.21(p < 0.0001)。2组（奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)VS安慰剂效应组）的一年DFS率是97% VS 69%；2年DFS率是89% VS 53%；三年DFS率是79% VS 41%。奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)在整体群体减少了79%的病症发作或身亡风险性。
在IB期病人中，DFS风险比（HR）为0.50，奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)VS安慰剂效应组的2年DFS率是87% VS 73%；在II期病人中，DFS风险比（HR）为0.17，奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)VS 安慰剂效应组的2年DFS率是91% VS 56%；在IIIA期病人中，DFS风险比（HR）为0.12，奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)VS安慰剂效应组的2年DFS率是88% VS 32%。
