第0天、第3天和第7天的血液样本显示，在IIb/III期研究中评估的2019年7名冠状病毒病重症患者中，leronlimab显著降低了细胞因子风暴.
根据CytoDyn公司的一份新闻稿，血样在第3天和第7天确认了所有患者的免疫益处.
第0天、第3天和第7天的
血样显示，在IIb/III期研究中，leronlimab诱导的2019年冠状病毒病（COVID-19）的所有7名重症患者的细胞因子风暴显著减少。根据CytoDyn，Inc.的一份新闻稿，血样在第3天和第7天确认了所有患者的免疫益处。1
“这些患者的第7天结果显示，更显著的免疫恢复，特别是在CD8 T淋巴细胞群中，主要免疫细胞负责消除“病毒感染的细胞，”首席执行官、首席执行官布鲁斯·帕特森（Bruce Patterson）在一份新闻稿中说。“此外，关键细胞因子风暴细胞因子IL-6、TNF-α进一步显著减少。”
于2020年3月31日，美国食品和药物管理局批准立即注册并启动二期临床试验，对患有COVID-19和轻中度呼吸系统并发症的患者进行leronlimab评估，根据CytoDyn的新闻稿。此外，由CytoDyn提交的紧急研究新药（IND）申请，经FDA批准，可立即在纽约对2名重症COVID-19患者进行乐昂立单抗治疗。
cytdyn还宣布了1名重症COVID-19患者的阳性结果，该患者在南加州医疗中心接受乐昂立单抗治疗。病人在重症监护室情况危急，接受了IL-6阻滞剂治疗，但病人在4天内没有任何好转迹象。同时，在一项无关的临床试验中，患者接受了抗逆转录病毒药物或安慰剂治疗。在FDA批准的紧急情况下给患者服用了2
乐昂立单抗，在24小时内，患者与乐昂立单抗的临床症状有了显著改善。病人在注射乐龙利单抗3天后，停止了外部通气。这些发现与纽约市一家领先的医疗中心对严重COVID-19患者的leronlimab的其他观察结果保持一致。
另外两名中度COVID-19患者在南加州医疗中心接受紧急IND下的leronlimab治疗，并证明临床改善。患者在接受leronlimab治疗后1天从外部氧支持中取出并出院。
根据这些发现，另外4名中度COVID-19患者接受了leronlimab治疗，结果尚待公布。
公司正在招募患者参加两项临床试验，包括轻度至中度COVID-19患者的II期试验和严重和危重COVID-19患者的IIb/III期试验，这些试验在FDA批准后进行。1
双盲IIb/III期临床试验将招收390名患者。患者被随机分为2:1接受乐龙利单抗或安慰剂。勒龙利马将给药2周。主要终点是28天的死亡率，次要终点是14天的死亡率。预计将对50名患者的数据进行中期分析。
Leronlimab先前已被授予2个潜在适应症的快速通道名称。第一个适应症是联合应用乐能立单抗和HAART治疗HIV感染患者，第二个适应症是联合应用isas治疗转移性三阴性乳腺癌。
CCR5拮抗剂已在800多名患者中完成了9项临床试验。在对癌症患者的研究中，研究表明阻断CCR5可以减少乳腺癌和前列腺癌的实验室和动物模型中的肿瘤转移。在小鼠异种移植模型中，leronlimab可使人乳腺癌转移降低98%以上。
“kd”sps”的其他临床试验也表明，阻断CCR5可以减少急性移植物抗宿主病（GVHD）的影响，而不会显著影响移植骨髓干细胞的植入。公司正在进行二期临床试验以支持这一概念，FDA授予乐龙立单抗预防GVHD的孤儿药称号。
“我们很高兴乐龙立单抗似乎有助于这些患者的免疫恢复，我们正在与FDA分享我们的数据，以期加速我们的药物在“需要，”Nader Pourhassan博士，总裁兼首席执行官，Cytdyn在一份声明中说。“FDA批准了20多个EIND，我们收到了来自全国各地的大量EIND请求。”
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参考文献的更多资源：
血样在第0天，3和7对于严重疾病的COVID-19患者，清楚地表明乐龙利单抗显著降低了所有（7）患者的细胞因子风暴，并且所有患者在第3天和第7天都表现出免疫益处[新闻稿]。温哥华，华盛顿：CytoDyn公司；2020年4月9日。https://bit.ly/3aXADrQ。2020年4月9日访问。南加州主要医疗中心的重病患者COVID-19在接受CytoDyn’s Leronlimab治疗三天后拔管；两名中度COVID-19患者在接受Leronlimab治疗一天后从外部吸氧并出院[新闻稿]。温哥华，华盛顿：CytoDyn公司；2020年4月9日。https://bit.ly/3aY1u75。2020年4月9日访问
