一项国际性多管理中心随机双盲安慰剂对照三期临床科学研究于从40个我国495家医院门诊入组HER2呈阳性早期乳腺癌进行手术前新輔助或手术后輔助放化疗＋曲妥珠单抗医治病人2840例，按1∶1的占比任意分成2组，每一组各1420例，每日内服奈拉替尼/贺俪安(Niratinib)240mg或安慰剂效应持续一年。依据生长激素蛋白激酶情况、淋巴结节情况和曲妥珠单抗治疗方案对随机分组开展分层次。生长激素蛋白激酶呈阳性乳癌病人能够开展内分泌治疗。关键终点站为无侵润变病存活，根据生存曲线法和多要素占比风险性回归分析，测算侵润变病或身亡风险比以及95%可信区间，根据双侧多数秩检测剖析统计学意义。主次终点站为无变病存活＋软管腺癌、远方发作時间、无远方变病存活、神经中枢系统软件发作。初次剖析于2年时开展，敏感性分析于5年时开展。
結果，在其中1631例（57%）病人生长激素蛋白激酶呈阳性（奈拉替尼/贺俪安(Niratinib)组816例、安慰剂效应组815例），大部分（93%）入组时已经开展内分泌治疗。
1334例（82%）生长激素蛋白激酶呈阳性病人进行曲妥珠单抗輔助医治一年内入组：奈拉替尼/贺俪安(Niratinib)/贺俪安(Niratinib)组670例与安慰剂效应组664例病人对比：
2年无侵润变病存活获利高4.5%
2年侵润变病或身亡风险性低51%（风险比：0.49，95%可信区间：0.30～0.78，P=0.002）
5年无侵润变病存活获利高5.1%
5年侵润变病或身亡风险性低42%（风险比：0.58，95%可信区间：0.41～0.82，P=0.002）
因而，该科学研究结果显示，针对进行曲妥珠单抗輔助医治一年内逐渐医治的HER2呈阳性且生长激素蛋白激酶呈阳性乳癌病人，奈拉替尼/贺俪安(Niratinib)的功效很有可能更强而长久。
