FDA肿瘤药物咨询委员会一致认为，在III期接力研究中，ramucirumab加erlotinib对未经治疗的转移性EGFR阳性非小细胞肺癌患者有良好的益处/风险.
投票结果是6比5赞成合并，ODAC已经安排了一次听证会，讨论生物许可证申请的条款. .
FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）一致认为，ramucirumab（Cyramza）加erlotinib（Tarceva）在三期接力研究中对未经治疗的metastaticEGFR阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者显示出良好的益处/风险。投票结果是6比5赞成合并，ODAC已经安排了一个听证会来讨论生物许可证申请的条款。1
在接力试验中，与安慰剂加厄洛替尼相比，在未经teadegfr突变的转移性非小细胞肺癌患者中，联合应用拉美西鲁和厄洛替尼能显著提高无进展生存率（PFS）。结果发表在《肿瘤学》杂志上。2
，中位随访期为20.7个月（范围15.8-27.2），与安慰剂加厄洛替尼相比，拉美西鲁单抗加厄洛替尼的PFS为19.4个月（95%CI，15.4-21.6），其结果为12.4个月中位PFS（95%CI，11.0-13.5），代表疾病进展或死亡风险降低41%（HR，0.59；95%CI，0.46-0.76；P<0.0001）。在数据截止时，总生存率（OS）数据还不成熟。72%的拉美西鲁联合厄洛替尼治疗的患者（221例中159例）和54%的安慰剂组（225例中121例）观察到2
治疗紧急不良事件（TEAEs）。最常见的3/4级TEAEs为高血压（24%）和痤疮样皮炎（15%）。在安慰剂组中，最常见的3/4级TEAEs是痤疮样皮炎（9%）和丙氨酸转氨酶升高（8%）。重度TEAEs发生在29%的患者接受了拉美西鲁联合厄洛替尼治疗（n=65），21%的患者接受了安慰剂治疗（n=47）。联合治疗最常见的严重TEAEs为肺炎（3%）、蜂窝织炎（2%）和气胸（2%）。安慰剂加厄洛替尼治疗后最常见的严重TEAEs是发热（2%）和气胸（1%）。联合治疗组中有1例因胸腔引流术后胸腔积血导致治疗相关死亡。
“考虑到在治疗超静化egfr突变的非小细胞肺癌方面仍存在未满足的需求，我们鼓励大多数专家同意Cyramza plus“厄洛蒂尼对这些患者的一线治疗具有良好的益处/风险，”礼来肿瘤晚期发展副总裁Maura Dickler医学博士在一份声明中说。“我们相信接力试验数据的临床意义，接力试验将VEGFR和EGFR途径结合起来。我们期待着继续与FDA合作，在这一申请上为那些发生了egfr突变的非小细胞肺癌患者提供一种新的一线治疗选择。
接力是一项在13个国家进行的多中心、随机、双盲研究。随机分组为1:1，总的来说，224名患者被纳入联合治疗组，225名患者被纳入单一治疗组。患者接受口服厄洛替尼（150毫克/天）加静脉注射拉美西鲁（10毫克/公斤）或每2周一次安慰剂的匹配剂量。随机化按性别、地理位置、EGFR突变类型和注射方法分层。
研究的主要终点是研究者评估治疗人群的PFS。所有在研究期间接受至少1剂治疗的患者也进行了安全性评估。主要终点是有1例或1例以上药物相关不良事件（AE）的受试者人数。研究的第二个终点是OS、客观应答率、疾病控制率、应答持续时间、药代动力学、抗幻觉抗体的受试者人数、肺癌症状量表基线变化和欧洲生活质量5维基线变化，五级问卷。
