日本MHLW及PMDA于最近警告，临床医学须当心<a href="https://www.fdsagg.com/drugs/osimertinib” target=”_blank” >泰瑞沙（奥希替尼）的比较严重肌肤危害的服药风险性，并公布修定二者产品手册。在“具备临床表现的副作用”项下提升相关中毒性外皮萎缩松解症（TEN）、眼黏膜肌肤综合征（Stevens-Johnson综合征，SJS）和多形性红斑的提醒。
奥希替尼用以医治外皮细胞生长因子蛋白激酶（EGFR）基因变异呈阳性的不能手术治疗或发作的非小细胞肝癌。在日本及日本之外的别的地域，接纳甲磺酸奥希替尼医治的病人中现有TEN、SJS或多形性红斑的报告。日本在先前3个财年内，共收到5例SJS有关病案、3例多形性红斑有关病案的报告，未接到TEN报告。5例SJS报告中，2例没法清除与服药的关联性；3例多形性红斑报告均没法清除与服药的关联性。目前为止日本未接到有关身亡报告。
根据对当今现有直接证据的评定結果和专家访谈建议，MHLW/PMDA觉得必须对奥希替尼的产品手册开展修定。依据PMDA网站更新的修定模版，奥希替尼使用说明提升的內容以下：“具备临床表现的副作用”项下提升：中毒性外皮萎缩松解症（TEN）、眼黏膜肌肤综合征（Stevens-Johnson综合征）、多形性红斑：很有可能产生中毒性外皮萎缩松解症、眼黏膜肌肤综合征和多形性红斑。应细心检测病人，一旦产生一切出现异常应采用断药等适合对策。
