晚期肝癌能够 服食卡博替尼吗?2019年1月14日,美国食品和药物管理局(FDA)准许卡博替尼 (CABOMETYX, Exelixis, Inc.)用以曾接受索拉菲尼医治的晚期肝癌患者。审核根据CELESTIAL (NCT01908426),它是一项任意(2:1)、双盲实验、安慰剂对比、多管理中心的实验,用以此前接受索拉菲尼医治并有Child Pugh a级肝损害的HCC患者。
患者任意接受卡博替尼 60mg内服,每天一次(470例)或安慰剂(237例),直至病症进度或不能接受的毒副作用。关键功效指标值是总存活率(OS);依据RECIST v1.1,学者评定的别的結果指标值包含无进度存活期(PFS)和总高效率(ORR)。卡博替尼患者的中位OS为10.2个月(95%可信区间:9.1,12.0),安慰剂患者的中位OS为8个月(95%可信区间:6.8,9.4)(HR 0.76;95% CI: 0.63, 0.92;p = 0.0049)。
卡博替尼组和安慰剂组中位PFS各自为5.2个月(4.0,5.5)和1.9个月(1.9,1.9)(HR 0.44;95%可信区间:0.36,0.52;p < 0.001)。卡博替尼组的ORR为4% (95% CI: 2.3, 6.0),安慰剂组为0.4% (95% CI: 0.0, 2.3)。
晚期肝癌能够 服食卡博替尼吗?在临床研究中接受卡博替尼医治的≥25%的患者中,笔头普遍的副作用先后为拉肚子、疲惫、胃口降低、掌跖红觉得、恶心想吐、血压高和反胃。强烈推荐的卡博替尼内服使用量为60mg,每日最少在进餐前1小时或进餐后2钟头内服一次。