SENSCIS是在SSc-ILD患者中开展的最规模性的随机对照实验。实验数据显示,尼达尼布总体耐受性优良,最普遍的不良反应是拉肚子。SSc-ILD患者中的安全系数和耐受性情况与以前在接纳尼达尼布治疗的难治性肺纤维化(IPF)患者中观查到的結果类似。
这种科学研究結果对医师和患者全是喜讯,肺纤维化会造成呼吸短促和持续咳嗽,是系统化硬化症破坏性和常常致命性的不良影响。来源于该科学研究的結果为2019年一季度向FDA和EMA递交管控准许尼达尼布治疗SSc-ILD的申请办理确立了基本。
尼达尼布商业服务名字为Ofev,早已在超出70个国家获准用以治疗IPF.针对确诊为ILD的SSc患者而言,尼达尼布可以明显缓解心肺功能降低的过程。