FDA加快准许了抗癌新药lurbinectedin（Zepzelca），用以医治在铂类有机化学疗法治疗中或医治后病症已进度肿瘤转移小细胞肝癌（SCLC）的成年人病人。
FDA本次准许是根据一项2期对外开放标识，多管理中心，双臂竹篮实验，该实验对105名对铂比较敏感或铂抗药性的反复性SCLC病人开展了lurbinectin单药治疗。近期发布在《柳叶刀》杂志期刊上的结果显示，lurbinectin是二线SCLC的一种合理治疗方法。
整体减轻率：该科学研究的负相关随诊時间为17.一个月。在37例接纳医治的病人中观查到整体减轻率ORR为35.2％。一部分减轻率做到100%。反映不断中位值为5.3个月。
负相关无进度存活期：负相关无进度存活期为3.五个月。无放化疗时间间隔低于90天的病人中，PFS中位值为4.6个月（95％CI，2.8-6.5），无放化疗时间间隔为90天或更长期的病人中，PFS中位值为2.6个月（95％CI，1.3-3.9）。
医治中断状况：一共94例病人停止了lurbinectin的医治。在终止医治的病人中，有9％的病人产生神经中枢系统软件迁移。結果，科学研究工作人员沒有在科学研究中观查到神经中枢系统软件迁移的提升。
总存活：数据信息截至时，总存活（OS）率是37.1％。负相关总存活期OS为9.3个月。无放化疗时间间隔低于90天的病人中，负相关OS为5.0个月；在无放化疗间距为90天或更长期的病人亚组中，负相关OS为11.9个月。
不良反应：安全系数层面，全部105例病人均能够 评定。最普遍的3/四级不良反应（AEs）和试验室出现异常（≥2％）是血夜疾病，比如单核细胞降低症，白细胞偏低症，缺铁性贫血（9％），血小板低症和发烫性单核细胞降低症。
总而言之，仅2％的病人因与医治相关的AE而停止了lurbinectin的医治。沒有与医治有关的AE造成 身亡，但科学研究中一共有66名病人因病症进度而身亡。
