先前，<a href="https://www.fdsagg.com/drugs/venetoclax” target=”_blank” >维奈托克/尔蒂尼托克VENCLEXTA做为药品的适用范围主要是：
用以治疗成年人漫性淋巴细胞败血症（CLL）或小淋巴细胞淋巴肿瘤（SLL），适用性染色体17p缺少，或发作/不易治漫性淋巴细胞败血症。
自此，相关维奈托克适用范围扩张的科学研究相继历经FDA批准。
2018年6月8日，美国食品和药物管理局（FDA）批准维奈托克/尔蒂尼托克venetoclax（VENCLEXTA,AbbVie Inc.和Genentech Inc.）治疗漫性淋巴细胞败血症（CLL）或小淋巴细胞淋巴肿瘤（SLL）患者，不管有没有17p缺少，但最少接受过一次治疗。
2019年5月15日，美国食品和药物管理局（FDA）批准venetoclax（维奈托克）和obinutuzumab（奥比妥珠单抗）协同用以身患漫性淋巴细胞败血症（CLL）或小淋巴细胞淋巴肿瘤（SLL）的成年人患者。
AbbVie 副书记兼首席总裁Michael Severino博士研究生说：“此项FDA的批准为患者给予了一种新的无放化疗协同治疗计划方案，并注重了维奈托克可能愈来愈多的运用于漫性淋巴细胞败血症（CLL）的治疗中。该批准的根据是患者接受了12个月治疗的CLL14实验的結果。在该试验中，接受维奈托克的大部分患者在2年内维持无进度。”
前不久，FDA批准维奈托克适用范围范畴有一定的扩张
德国科隆高校医院门诊CLL14消化内科和恶性肿瘤综合性管理中心CLL14科学研究的顶尖研究者，法国CLL课题组责任人，Michael Hallek博士研究生说：“从没接受CLL治疗的患者迫不得已在非常大水平上依靠放化疗做为原始治疗方式， 维奈托克组成的批准代表着身患此前未治疗的CLL的患者现在可以挑选在一定的延迟时间内开展无放化疗的治疗，那样能够 使她们在沒有病症进度的状况下活得更久，诱发细微残余病（MRD）的高呈阴性比例，而且关键的是让她们在12个月内进行治疗全过程。它是对之前没经治疗的CLL治疗方法往前迈开的关键一步。”
该试验具备偶然性（1：1），多管理中心，开放式标识及其积极操纵等特性。在试验中，维奈托克/尔蒂尼托克venetoclax协同obinutuzumab（VEN G）与obinutuzumab协同苯丁酸氮芥（GClb）对432例未历经治疗的CLL且伴随别的并存病症的患者开展比照实验。
关键功效結果是由单独核查联合会评定的无进度存活期（PFS）。该实验说明，与接受GClb治疗的患者对比，接受VEN G治疗的患者PFS有统计学意义上的明显改进（HR 0.33; 95％CI:0.22,0.51; p <0.0001）。负相关随诊28个月后，2组均未做到负相关PFS.VEN G组的整体反映率是85％，而GClb组为71％，p = 0.0007.该实验还证实了 脊髓和血细胞中细微残余病症呈阴性率（每10 4个白细胞计数低于一个CLL体细胞）的应用统计学显着改进。在该剖析中，整体生存数据信息并不成熟。
前不久，FDA批准维奈托克/尔蒂尼托克适用范围范畴有一定的扩张
在CLL / SLL中，不论是维奈托克与奥比妥珠单抗或利妥昔单抗相互用药或是单药治疗， 维奈托克最普遍的副作用（≥20％）是单核细胞降低，血小板低，缺铁性贫血，拉肚子，恶心想吐，上上呼吸道感染，干咳，全身肌肉人体骨骼痛疼，疲惫，和浮肿。
而在维奈托克加奥比妥珠单抗的组成中，49％的患者发生比较严重副作用（ARs），最普遍的缘故是发烫性单核细胞降低和肺部感染（各占5％）。一切等级中最普遍的副作用（≥15％）是单核细胞降低（60％），拉肚子（28％），疲惫（21％），恶心想吐（19％），缺铁性贫血（17％）和上上呼吸道感染（17 ％）。
FDA对此项运用选用了即时肿瘤学评定和评定輔助实验方案，并给与其优先选择核查及其孤儿药（用以治疗少见症状的药）和开创性治疗的特定。该批准比PDUFA时间（ PDUFA date）早3.7个月。
备注名称
PFS:Progress Free Survival 无进度存活期
PDUFA date: PDUFA时间是FDA务必核查药物申请办理的截止期。“药品使用人花费法POUFA”一般规定10个月的時间来核查该类申请办理，但有着所有权的药品的核查期是六个月。
