尼拉帕尼Zejula的功效在一项名叫ENGOT-OV16/NOVA的全球性、双盲实验、配有安慰剂对照的3期临床研究中获得了认证。此项临床研究一共征募了553名身患反复性卵巢疾病的病人,他们在近期接纳的铂类放化疗后发生了一部分回应或彻底回应。在其中,有大概三分之二的试验者沒有带上BRCA的种型基因突变。根据临床研究,科学研究工作人员发觉Zejula与安慰剂效应对比,明显增加了病人们的无进度存活期。除此之外,在含有BRCA基因突变的病人中,Zejula减少了74%病症产生进度或病人身亡的风险性。在未带上BRCA基因突变的病人中,这一数据做到了55%。不管病人此前发生一部分回应或者彻底回应,Zejula造成的盈利都处在相近的数量级。
【尼拉帕尼Zejula临床实验】
Niraparib是一种聚(ADP-核糖核苷酸)聚合酶(PARP)酶,PARP-1和PARP-2的缓聚剂,他们在DNA修复中起功效。身体之外科学研究��表明niraparib-诱发细胞毒性很有可能涉及到PARP酶促反应的抑制效果和提升PARP-DNA一氧化氮合酶的产生造成 DNA损伤,细胞凋亡和细胞死亡。在BRCA1/2有或无缺点恶性肿瘤细胞株中观查到提升niraparib-诱发的细胞毒性。在BRCA1/2有缺陷小白鼠肿瘤干细胞的不一样的移殖实体模型与在人会有同源重组有或基因突变或野生型BRCA1/2欠缺病人-衍化移殖瘤实体模型Niraparib降低肿瘤生长。
【尼拉帕尼Zejulax常见问题】
(1)骨髓增生出现异常综合症/亚急性髓性败血症(MDS/AML):应用ZEJULA的病人有可能产生MDS/AML,一部分可致命性。检测病人血液学毒副作用,一旦MDS/AML被诊断,应停止服药。
(2)骨髓抑制:服药第一个月应每星期开展全血细胞计数检验,接着11个月应每月开展一次,之后在有临床表现时定期维护。
(3)心脑血管病效用:服药第一年应每月检测血压值及心跳,与此同时在服药期内应按时检测,必需时应用抗高血压的药及其调节ZEJULA使用量。
(4)试管胚胎毒副作用:很有可能致胎宝宝伤害。告之病人对胎宝宝的潜在性风险性和应用合理避孕措施。
(5) 喂奶:提议女性医治期内和接纳最终给药后一个月内不必喂奶饲养。