【尼达尼布使用方法使用量】
应当由具备确诊和医治IPF工作经验的医生运行本产品的医治。
本产品强烈推荐使用量为每一次150 mg,每日2次,给药间距大概为12小时。
依据病人承受水平可减少使用量至100mg,每日2次,医治逐渐前及给药全过程中需按时做肝功能检查,一旦发生肝功异常,应减少使用量或断药(参照[常见问题]、[副作用])。
本产品应与食材同屏,自来水吞服整颗胶襄。本产品有苦涩味,不可咬合或磨碎服食。尚不清楚咬合或磨碎胶襄对尼达尼布药动学的危害。
假如漏多服一个使用量的药品,应在下一方案吃药時间再次服食强烈推荐使用量的药品,不可补服漏服的使用量。不可超出强烈推荐的每日较大使用量300 mg.
使用量调节
怎样可用,除开用药治疗之外,本产品的副作用解决(参照[常见问题]、[副作用])可包含减少使用量和临时终断给药直到特殊副作用减轻至容许再次医治的水准。可选用详细使用量(每一次150 mg,每日2次)或减少的使用量(每一次100 mg,每日2次)从头开始本产品医治。假如病人不可以承受每一次100 mg,每日2次,则应终止本产品医治。
肝酶上升很有可能必须调节使用量或终断医治。天冬氨酸氨谷丙转氨酶(AST)或丙氨酸氨谷丙转氨酶(ALT)提高在1.5倍标准值限制(ULN)以内,且无轻中度肝损害(Child Pugh B)征兆时,可终断医治,或将本产品减少使用量至每一次100mg,每日2次。当肝酶修复至基准线值时,再次应用本产品减少使用量(每一次100mg,每日2次)医治,接着可提升至详细使用量(每一次150 mg,每日2次)。
当AST或ALT>1.5倍ULN,或有轻中度肝损害(Child Pugh B)的临床症状或病症时,应停止使用本产品。
针对轻微肝损害病人(Child Pugh A级),谨慎使用。
特殊家庭
少年儿童群体
并未在临床研究中科学研究本产品在少年儿童病人中的安全系数和实效性。
老年人病人(≥65岁)
与年纪低于65岁的病人对比,未在老年人病人中观查到安全系数和实效性的整体差别。不用依据病人年纪调节起止使用量(参照[药动学])。对≥75 岁的病人更有可能必须根据减少使用量的方法来管理方法副作用。
种族
根据人群药动学(PK)剖析,不用调节本产品的起止使用量(参照[常见问题]、[药动学])。黑种人病人的安全系数数据信息比较有限。
年纪、休重和性別
依据人群药动学剖析,年纪和休重与尼达尼布曝露量相关。殊不知,他们对曝露量的危害并不大,不用调节使用量。性別对尼达尼布的曝露量沒有危害(参照[药动学])。
肾损伤
低于1%的单使用量尼达尼布是根据肾脏功能代谢的(参照[药动学])。不用对轻微至轻中度肾损伤病人的起止使用量开展调节。并未在中重度肾损伤(肌酐清除率< 30 ml/min)病人中对尼达尼布的安全系数、实效性和药动学开展科学研究。
肝损害
尼达尼布关键根据胆液/排泄物代谢清除(> 90%);其曝露量在肝损害病人(Child Pugh A、Child Pugh B)中有所增加(参照[药动学])。
在轻微肝损害(Child Pugh A)的病人谨慎使用。
在轻微肝损害(Child Pugh A)的病人中,在开展副作用管理方法时,应考虑到终断或终止医治。
并未在归类为Child Pugh B和C级的肝损害病人中开展尼达尼布的安全系数和实效性的科学研究。因而,不建议应用本产品对轻中度(Child Pugh B)和中重度(Child Pugh C)肝损害病人开展医治(参照[药动学])。
烟民
抽烟与本产品的曝露量少相关。这很有可能更改本产品的功效。激励病人在接纳本产品医治前终止抽烟,在应用本产品期内应防止抽烟。