本妥昔单抗中文说明书

       【制造业企业】:武田制药

  【规格型号】:50mg/vial;

  【商标logo】:Adcetris

  【通用性名(汉语商标logo)】:本妥昔替尼(Brentuximab)

  【英文名字】:Brentuximab vedotin

  【有效期限】:24个月

  【储藏】:遮光存储在初始盒瓶子本质2-8°C (36-46°F)。

  【本妥昔替尼Adcetris适用范围】

  一、自体干细胞试管移植后不成功,或曾接纳二种种类多药放化疗后不成功的經典霍奇金淋巴肿瘤病人。

  二、自体干细胞试管移植后,发作或病症进度风险性较高的經典霍奇金淋巴肿瘤病人。

  三、最少开展1次多药放化疗后不成功的弥漫型质间大体细胞淋巴肿瘤。

  【本妥昔替尼Adcetris使用方法使用量】

  一、提议使用量1.8米g/kg,最大使用量不超过180Mg,静脉血管滴注应超出30min,每三周一次。

  二、有轻微肝部损害(Child-PughA)应减少使用量至1.两米g/kg,最大使用量不超过120Mg。

  三、有轻中度肝部损害或比较严重(Child-Pugh B或C)或比较严重肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)的病人应防止应用。

  四、曾行自体干细胞移殖推进医治的病人,应修复后或医治4-6星期过后再接纳本药治疗。

  【本妥昔替尼Adcetris药品过多】

  对ADCETRIS药品过多无已经知道抗慢性毒药。在In case of 药品过多状况中,应严实监控病人副作用,尤其是单核细胞降低,和应给与支持治疗。

  【本妥昔替尼Adcetris副作用】

  普遍副作用包含血小板低,拉肚子,单核细胞降低,缺铁性贫血,疲倦,全身肌肉人体骨骼痛,颈静脉感观神经系统病症,上上呼吸道感染,恶心想吐,皮疹和发烫。

  【本妥昔替尼Adcetris特殊家庭服药】

  一、孕妈妈及哺乳期间服药

  不清楚brentuximab vedotin是不是代谢在人奶水。由于很多药品被代谢在人奶水和由于喂奶宝宝来源于ADCETRIS比较严重副作用的潜力,应作出管理决策是不是停止喂奶或停止药品,充分考虑药品对妈妈的必要性。

  二、老年人服药

  ADCETRIS的临床研究未包含充足总数年纪65和之上病人不可以明确她们与较年青病人反映是不是不一样。并未明确安全系数和功效。

  三、儿科用药

  并未明确ADCETRIS在少年儿童群体中的安全系数和实效性。ADCETRIS的临床研究只包含9例少年儿童病人和这一总数不能明确她们的反映是不是与成年人病人不一样。

  【本妥昔替尼Adcetris药品相互影响】

  一、别的药品对ADCETRIS的危害

  CYP3A4缓聚剂/诱导剂:MMAE关键被CYP3A新陈代谢[见临床药理学(12.3)]。ADCETRIS 与酮康唑[ketoconazole],一种强CYP3A4缓聚剂一同给药提升对MMAE曝露约34%。接纳强CYP3A4缓聚剂病人与此同时用ADCETRIS应严实监控副作用。ADCETRIS与利福平[rifampin],一种强CYP3A4诱导剂一同给药降低对MMAE曝露约46%。

  二、ADCETRIS对别的药品的危害

  ADCETRIS的一同给药不危害对咪达唑仑[midazolam],一种CYP3A4底物的曝露。在有关临床医学浓度值MMAE不抑止其他CYP酶[见临床药理学(12.3)]。预估ADCETRIS不更改被CYP3A4酶新陈代谢药品的曝露。

  【本妥昔替尼Adcetris药用价值】

  Brentuximab vedotin是一种ADC。抗体是一种导向性CD30嵌合体IgG1。小分子水,MMAE,是一种外部经济毁坏剂。根据联接物MMAE被共价键地粘附至抗原。非临床医学材料提醒ADCETRIS的防癌活力是因为ADC融合至CD30-表述体细胞,然后ADC-CD30一氧化氮合酶内在,和根据蛋白质水解反应裂化释放出来MMAE。在体细胞内MMAE融合至微管可视人流毁坏微管可视人流互联网,接着造成细胞周期终止和体细胞的细胞凋亡。

  

瑞士诺华的达拉非尼好用吗

达拉非尼是瑞士诺华生产的一种肿瘤治疗药物,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的适应症有什么

达拉非尼也叫泰菲乐,由瑞士诺华生产,目前已知的适应症有三个,1.单药用于BRAF V600E突变的不可切除/转移性黑色素瘤。或联合曲美替尼(Trametinib)用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除/转移性黑色素瘤;2.治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌。3.联合用药用于局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼治疗效果好吗

黑色素瘤是最具侵略性类型皮肤癌也是皮肤疾病主要死亡病因,黑色素瘤的发病率比较低,但恶性程度高,达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,用于治疗BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好

瑞士诺华的达拉非尼效果到底好不好?达拉非尼是一种BRAF抑制剂,对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,2013年瑞士诺华的达拉非尼被批准上市,这是FDA继维罗非尼、易普利单抗后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。

瑞士诺华的达拉非尼可以治疗哪些疾病

瑞士诺华的达拉非尼主要成分为甲磺酸达拉非尼,可单药或联合曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑素瘤。 除了治疗黑色素瘤,达拉非尼也被批准用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)。

瑞士诺华的达拉非尼的效果如何

瑞士诺华是全球具有创新能力的医药保健公司之一,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,其愿景是成为全球最具价值和最值得信赖的医药健康企业。诺华生产的达拉非尼(Tafinlar)在2013年首次被FDA批准上市,单药治疗携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。