卡波坦尼加阿替唑单抗在mCRPC中显示出良好的活性

根据Ib期COSMIC-021试验的最新结果,卡波扎尼布联合阿替唑珠单抗治疗转移性去势抵抗前列腺癌的疗效和耐受性令人鼓舞.

该试验正在评估局部晚期或转移性实体瘤的联合治疗,Elexis公司在一份新闻稿中宣布.

Neeraj-Agarwal,医学博士

Neeraj-Agarwal,医学博士

根据Ib期COSMIC-021试验的最新结果,卡波坦尼布(Cabometyx)和阿替唑仑单抗(Tecentriq)联合治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)的疗效和耐受性令人鼓舞。该试验正在评估局部晚期或转移性实体瘤的联合治疗,Elexis公司,在一份新闻稿中宣布。

“考虑到转移性去势抵抗前列腺癌、可测量的内脏疾病和/或骨盆外淋巴结转移的男性预后不良,这些患者在新的研究进展中激素治疗,我们很高兴能在这个COSMIC-021队列中观察到联合应用卡波坦尼和阿替唑单抗的临床意义的活性,”Neeraj Agarwal,医学博士,犹他大学亨茨曼癌症中心教授,同时也是该试验的研究者,在一份声明中说,

的中位随访率为12.6数月后,联合治疗的总有效率(ORR)为32%,包括2次完全缓解(CRs)和12次部分缓解(PRs)。卡波坦尼加阿替唑单抗也导致了80%的疾病控制率。在一个具有内脏转移和/或盆腔外淋巴结转移等高危临床特征的亚组患者中,总的ORR为33%

,观察到的平均反应持续时间(DOR)为8.3个月。在获得客观应答的12名患者中,67%的患者的前列腺特异性抗原与基线测量值相比下降了至少50%。研究期间的

治疗平均持续了6.3个月(1-18个月)。卡巴坦尼与阿替唑单抗联合用药未发现新的安全信号。超过5%的患者出现3/4级治疗相关不良事件(TRAEs),这些不良事件包括疲劳(7%)、腹泻(7%)和低钠血症(7%)。5级脱水1例。很少有患者(7%)因TRAEs的出现而停止治疗。

新出现的数据表明,这种联合疗法具有可耐受的安全性和令人鼓舞的疗效,可能对这些治疗方案有限的患者有希望,有可能为患者提供更多的化疗治疗时间。“随着试验的进行,我们期待着更多的结果,”阿加瓦尔说,

宇宙-021是一个由两部分组成的多中心、开放标签研究。本研究的剂量递增部分是为既往接受或未接受全身治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者,或既往接受铂类药物治疗后不能手术、局部晚期、转移性或复发性尿路上皮癌(UC)患者设计的。有12名患者参与了剂量递增研究,卡博扎尼布的最大耐受剂量被确定为每天40毫克。

研究者计划将总共1720名患者纳入24个队列中,研究的剂量递增部分包括肾癌、UC、肝癌和其他恶性肿瘤,非小细胞肺癌、CRPC、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、上皮性卵巢癌、子宫内膜癌、胃或胃食管交界腺癌、结直肠癌、头颈癌、分化型甲状腺癌。最初,研究中的每个队列将招收30名患者,之后,10个选择的队列可能会将参与者数量增加1000人。其中四个队列将被用于探索性分析,这些队列总共可扩大80名参与者。

将于2月13日在旧金山举行的2020年泌尿生殖系统癌症研讨会上的海报会议上展示宇宙-021试验的全部结果,加利福尼亚。

引用:

1。Exilixis宣布卡波坦尼布与阿替佐联合使用的结果令人鼓舞利珠单抗治疗转移性去势抵抗前列腺癌[新闻稿]。加利福尼亚州阿拉媒体:Exelixis公司;2020年2月10日。https://bit.ly/39svmaM。访问日期:2020年2月11日