现实世界的研究显示肝癌患者与现有疗法的生存差距

根据一项现实世界的回顾性观察研究,在社区实践环境中,接受系统治疗的肝癌患者预后较差,这表明对更有效治疗方案的需求尚未得到满足.

这项研究旨在展示治疗模式如何与美国各地肝癌患者的总体生存率相关.

根据一项真实世界的回顾性观察研究,Michael A.Morse,MD

Michael A.Morse,MD

在社区实践环境中,接受系统治疗的肝细胞癌(HCC)患者预后不良,这表明对更有效的治疗方案的需求未得到满足。这项研究的目的是显示治疗模式与整个美国(美国)HCC患者的总体生存率(OS)的关系。

这项研究的研究者从Flatiron Health de identified electronic Health record—衍生数据库中观察到的数据,结果显示,5个亚组中2134名患者的中位OS为16.6个月,其中包括接受移植、切除/立体定向全身放射治疗(SBRT)/射频消融(RFS)、经动脉化疗栓塞(TACE)/经动脉放射性栓塞(TARE)/经动脉栓塞(TAE)治疗的患者,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)或癌症免疫疗法(CIT)。TKI治疗在5.0个月时有最低的OS获益,移植在71.5个月时有最高的获益。

几个因素可能会导致OS的差距,包括开始治疗时医生的注意事项,以及在有新的和更有效的药物可用时使用较老的药物,此外,社区肿瘤专家遵循临床试验所产生的治疗标准可能并不实际,因为一般肝癌患者的预后与在临床试验中接受治疗的患者不同。

在接受有针对性的采访时说肿瘤学,莫尔斯,杜克大学医学教授和外科教授,分享了美国肝癌患者治疗模式和生存率的回顾性观察性真实世界研究的独特发现。

靶向肿瘤学:你能提供关于肝癌真实世界数据回顾性观察研究的背景吗

Morse:我们想从社区健康记录中获取真实世界的数据,结果发现Flatiron可以访问大量的患者信息,我们知道在其中,会有肝癌患者。我们想了解肝癌患者的第一个治疗方法。这是描述性的。

当人们看海报时,他们看了生存曲线并试图进行比较,但你不能这样做。可以说,每种类型的治疗都应该有单独的数字,因为参与者不在同一患者群体中。接受TACE的患者与接受全身治疗作为一线选择的患者不同,因为他们的预后不同。

靶向肿瘤学:你对扁铁健康数据库的观察研究的目标是什么

Morse:我们的研究目的是描述现实世界中患者的一线治疗分布,然后描述这些患者的OS,但不是通过治疗进行比较。

靶向肿瘤:这项研究的结果有什么有趣的地方

Morse:我们在这个数据库中列出了人口统计数据。一个重要的发现并不是我们结论的一部分,那就是医生没有报告关于他们的病人疾病阶段和肝功能的大量信息。在电子健康记录中不容易找到这些信息,这使我们相信它可能不是标准临床实践的一部分。由于知道病人的阶段指导治疗,我认为医生考虑这些信息是很重要的。

我们发现的第二件事是可以接受切除手术的人的生存。在这条曲线中,中位生存期约为5年。这表明有一些亚组的病人会得到积极的治疗。如果对肝癌患者手术的长期益处有任何虚无主义,答案是一些患者确实从中受益。

在本研究中的置信区间是相当大的,特别是对于切除术后的生存率,甚至RFA、TACE和SBRT。这告诉我们,有很多病人的选择,这对最大限度地利用这些疗法是至关重要的,而且治疗的益处范围很广。当你试图决定一个切除候选者的基线生存率是多少时,这类复杂的临床试验在这些组中的思考,例如,在这些临床试验人群中必须考虑到许多事情。

在谱的另一端,我们有观察TKI单药治疗的临床试验结果。例如,REFLECT试验中lenvatinib的中位生存期为14个月;我们在这项研究中没有发现任何类似的结果。TKI单药治疗是肝癌患者的第一种治疗方法。普通人得不到我们在临床试验中看到的好处。这并不意味着他们得不到利益相比,会发生什么,如果他们根本没有得到治疗,但再次,这表明病人的选择是多么重要。这也表明,我们需要更积极地管理毒性,以便患者能够继续接受治疗。最后,尽管没有强调毒性和操作系统之间的关系,但它们确实会影响操作系统。这项研究表明,许多人没有得到其他疗法,这就是为什么TKI单一疗法的生存率似乎有限。

靶向肿瘤学:社区肿瘤学家应该从这项现实世界的研究中吸取什么关键信息

Morse:我们需要更有效的治疗,因为我们在只能接受全身治疗的患者和有资格接受局部/区域治疗的患者之间有很大的差距。这项研究是一个快照,它向我们展示了真实世界的数据可以用来开始询问一些关于如何治疗肝癌的问题,我们间接地推断,晚期疾病患者的预后很差。我们在TKI患者身上看到的生存情况表明,我们可以通过应用其他疗法和更快地接触人群来做得更好。我们也知道,更好的系统治疗已经迫在眉睫。我认为贝伐单抗(Avastin)加阿替唑单抗(Tecentriq)可能成为标准。我们知道它比索拉非尼更有效。基于此,我们可以说我们知道TKI单一疗法的益处有限,但我们还有其他可以提高益处的选择