地诺单抗最新版中文官方说明书

       【地诺单抗(XGEVA)介绍表明】

       (1)地诺单抗(XGEVA)与RANKL融合,RANKL是对成骨细胞的产生、作用和存活极其重要的跨膜蛋白或可溶蛋白质,成骨细胞承担骨分解代谢,调整人体骨骼中的钙释放出来。RANKL可刺激性提高成骨细胞活力,这一全过程是实体肿瘤骨转移的情况的人体骨骼病理生理学全过程。类似地,骨巨细胞恶性肿瘤带有表述RANKL的骨栽培基质体细胞和表述RANK蛋白激酶的类成骨细胞,根据RANK蛋白激酶数据信号可造成骨融解和肿瘤生长。

       (2)XGEVA可阻拦成骨细胞表层、其磷酸激酶和类成骨细胞上的RANKL激话蛋白激酶。

       【地诺单抗(Xgeva)适用范围】

       (1)防止实体肿瘤骨转移的情况病人的人体骨骼有关病症

       (2)医治不宜手术治疗,骨骼系统完善的骨巨细胞恶性肿瘤病人。

       (3)医治对双磷酸盐抵御的恶变高钙血症。

       (4)用以双磷酸盐类药医治不比较敏感的不易治恶变高钙血症。

       (5)限定应用:不用以医治窦汇区骨髓瘤病人防止其人体骨骼有关病症。

       【地诺单抗(Xgeva)使用方法使用量】

       (1)XGEVA只有根据皮内注射,不可以静脉血管滴注,肌内滴注或皮下注射。

       (2)实体肿瘤骨转移的情况:120Mg每4周一次,在手臂,大腿根部或腹腔皮内注射。

       (3)骨巨细胞瘤:120Mg每4周一次,皮内注射,在头个月医治中在d8和d15再给予120Mg.

       (4)适度给予钙和维他命D以防止低血钾。

       (5)恶变高钙血症:50mg每4周一次,皮内注射,在头个月医治中在d8和d15再给予120Mg.在手臂,大腿根部或腹腔皮内注射药品。

       【地诺单抗(Xgeva)普遍副作用】

       (1)实体肿瘤骨转移的情况病人最普遍副作用(≥25%)为疲倦/乏力,低磷血症和恶心想吐。

       (2)骨巨细胞瘤病人普遍副作用(≥10%)包含头疼,关节痛,恶心想吐,背疼,疲倦和四肢疼痛。

       (3)恶变高钙血症的副作用(≥20%)包含恶心干呕,呼吸不畅,食欲不佳,头疼,颈静脉浮肿,缺铁性贫血,拉肚子和严重便秘。

       【地诺单抗(Xgeva)警示及常见问题】

       (1)不必应用同样活力药品:服食XGEVA病人不可应用Prolia.

       (2)应用本药很有可能发生过敏症状;若发生过敏症状应始终停止服药。

       (3)低血钾:本药很有可能会造成比较严重病症的低血钾,或致命性。服药以前应改正低血钾,医治期内应检测病人血钾水准,尤其是初次服药的第一周,并适度填补钙和维他命D.

       (4)额骨萎缩(ONJ):曾汇报有ONJ产生,服药前应行口腔保健,医治期内观查病症,并防止一切口腔科入侵性实际操作。

       (5)非典型股骨骨折:评定病人大腿根部或腹股沟疼痛状况以清查非典型股骨骨折。

       (6)断药后的高钙血症:检测病人的病症并适度医治。

       (7)试管胚胎胎宝宝毒副作用:本药伤害胎宝宝,告之适龄女士该药伤害,并采取措施避孕方法。

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