MERECA研究更新揭示了在mRCC中使用Ilixadencel/Sunitinib的生存益处

Immunicum AB在一份新闻稿中宣布,在新诊断为转移性同步肾细胞癌的患者中,伊力沙登塞尔联合苏尼替尼与单用苏尼替尼相比,具有良好的生存率.

在2020年美国临床肿瘤学会癌症免疫治疗临床免疫肿瘤学研讨会上发表的最新研究表明,二期MERECA试验中的生存曲线分离为未来提供了有希望的信号.

Immunicum AB在一份新闻稿中宣布,在新诊断的转移性同步性肾细胞癌(mRCC)患者中,伊立沙登cel联合sunitinib(Sutent)与单用sunitinib相比,具有良好的生存率。在2020年美国临床肿瘤学会癌症免疫治疗临床免疫肿瘤学研讨会上发表的最新研究表明,二期MERECA试验(NCT02432846)中的生存曲线分离为未来提供了有希望的信号。1

“更新的数据强调两种肿瘤作为联合治疗方案的一部分,伊立沙登cel治疗的反应和患者反应的持久性优于单用舒尼替尼。伊利沙丹cel的加入并没有增加不良反应的发生率和严重程度。然而,在我们确定能够对长期生存率的任何差异发表意见之前,还需要更长的随访,”Magnus Lindskog博士说,他是瑞典乌普萨拉大学医院的副教授和临床肿瘤学家,同时也是MERECA研究的主要研究者。

截至2019年12月,88例患者中,伊立克山素尔组的生存率为54%,而苏尼替尼单药治疗组的生存率为37%。研究人员还观察到,伊立克山素有42%的确诊客观应答率,而苏尼替尼组只有24%。伊利沙登cel加苏尼替尼组和苏尼替尼组的应答持续时间分别为7.1个月和2.9个月。中位无进展生存期分别为11.8个月和11.0个月。在这项研究中,中位OS尚未达到。

57%的患者接受了伊力昔丹塞尔加苏尼替尼治疗,43%的患者接受苏尼替尼单药治疗,截至2019年7月仍然活着。在苏尼替尼中添加伊利沙登cel并没有导致任何新的3/4级治疗相关不良事件。1,2

“事实上,伊利沙登cel与随后的苏尼替尼治疗相结合,与苏尼替尼单药治疗相比,可使确诊的ORR增加近2倍,且反应更为彻底,这是非常令人鼓舞的。此外,卡普兰-迈耶曲线的良好早期分离已经得到证实,长期生存预测也很有趣,”Immunicum的副教授兼临时首席执行官Alex Karlsson Parra,在一份声明中说:

这些数据比之前报道的2019年9月公布的数据有所改善。目标ORR为44%(伊力沙登cel+sunitinib)和48%(单独sunitinib),分别为11%和4%。联合治疗组和单药治疗组分别有85%和58%的患者在最后一次接触时存活。3

MERECA是一个开放的、随机的,多中心对照研究,患者在肾切除术后或肾切除术后用苏尼替尼治疗后14天内,按2:1的比例随机接种10个milj细胞的ilixadencel疫苗。研究的主要终点是OS和不同亚组mRCC患者随机化后的18个月总生存率。关键的次要终点包括AEs、PFS的频率,每组从sunitinib和DOR开始的ORR比例,进展时间,与现有的诊断性活检中的相关浸润CD8+T细胞相比,切除的原发性肿瘤中浸润CD8+T细胞的相对数量。

加入研究,根据CAT扫描结果,要求患者被新诊断为组织学或细胞学证实的肾细胞癌,至少有1例转移≥10 mm,且未计划进行完全转移切除。这些病人的原发肿瘤直径必须至少为40毫米