奥拉帕尼医治胰腺癌功效好么?2019年12月27日,奥拉帕尼获准保持医治带上生殖系统系BRCA遗传基因突变的胰腺癌。胰腺癌是一种恶变水平很高的消化系统肿瘤,其患病率和致死率近些年显著升高。奥拉帕尼对胰腺癌的功效在POLO (NCT02184195)科学研究中开展了评定,入组患者为伴随有危害或疑是有危害的生殖系统系BRCA突变(gBRCAm)的肿瘤转移胰腺癌患者,她们在接受一线铂类放化疗最少16周后无病症进度。
奥拉帕尼医治胰腺癌功效好么
患者被随机分组,各自接受奥拉帕尼(每天2次,每一次300mg)或安慰剂效应医治,直至病症进度或发生不能承受的毒副作用反映。入组患者的中位年纪为57岁;54%是男士;92%是白种人,4%是亚洲人,3%是黑种人;基准线ECOG得分为0(67%)或1(31%);从接受一线铂类放化疗到随机化的中位時间为5.8个月;75%的患者接受FOLFIRINOX化疗方案,8%接受FOLFOX或XELOX化疗方案,4%接受GEMOX化疗方案,3%接受吉西他滨 顺铂放化疗;49%的患者对铂类放化疗有彻底或一部分反映。
全部患者都是有一种有危害的或疑是有危害的生殖系统系BRCA突变,30%的患者存有BRCA1突变,69%的患者有BRCA2突变,1例(1%)患者BRCA1和BRCA2均产生突变。实验结果显示,2组患者(奥拉帕尼 VS 安慰剂效应)的中位PFS为7.4个月 VS 3.8个月,ORR为23% VS 12%,CR为2.6% VS 0%,中位DOR为25个月 VS 4个月。