安必素/AmBisome在治疗系统化病菌感染,中性粒细胞降低症病人不明原因发高烧的工作经验治疗法和内脏器官利什曼病的治疗的很多临床研究中早已建立了功效。这种科学研究包含在明确的曲霉菌和滴虫中,AmBisome与基本两性霉素B的较为任意科学研究二种药品的作用同样的感柒。在假设身患病菌感染的成年人和小儿科高烧性中性粒细胞降低病人中,一项任意,双盲实验临床研究的结果显示,以3 mg / kg /天的使用量使用AmBisome与基本的两性霉素B一样合理。内脏器官利什曼病的治疗已在很多具备抵抗能力和免疫功能不高的病人中获得确立证实。
侵蚀性丝状真菌感柒(IFFI),包含曲霉菌。
在一项创新性,任意,多管理中心科学研究中,安必素/AmBisome的功效已被证实是免疫功能不高的关键一线治疗,主要是中性粒细胞降低的成年人和少年儿童,其IFFI已被确认或很有可能(>30天)(AmBiLoad科学研究)。
检测病人12周。在治疗的前14天中,将3 mg/kg/天的规范使用量计划方案(N = 107)与10 mg / kg /天的负载使用量计划方案(N = 94)开展了较为。在改进的意愿治疗剖析组里,优良的整体减轻率是规范使用量组的50%,负载使用量组的46%。差别无统计学意义。在规范使用量组和负载使用量组里,发高烧减轻的中位时间类似(各自为6天和5天)。初次注入AmBisome后12周,规范使用量组的成活率为72%,负载使用量组的成活率为59%,差别无统计学意义。
侵蚀性念珠菌感染
做为佛珠菌血症和浸润性念珠菌感染的一线治疗,AmBisome(3Mg/kg/天)与米卡芬净(100mg/天[休重> 40 kg]或两米g/kg/天[休重≤40 kg])一样合理在一项对于成年人和少年儿童的任意,双盲实验,多个国家非不自信性科学研究中。AmBisome和米卡芬净给药的中位时间为半个月。AmBisome组的整体整体优良反映率是89.5%(170/190),米卡芬净组的整体整体减轻率是89.6%(181/202)(依据计划方案剖析集)。小儿科亚科学研究列入98名病人,在其中57岁下列的两岁下列少年儿童(包含19名早产婴儿)表明出优良的整体减轻率:AmBisome为88.1%(37/42),85.4%(35/41)好于米卡芬净。
侵蚀性毛霉菌病(合子菌病)
沒有有关毛霉菌病的规模性任意临床研究。
欧洲地区医药学真菌学委员会(ECMM)的合子菌病调研组创新性搜集了合子菌病人病案,在其中130例病人接纳了脂质体两性霉素B(L-AMB)独立或协同治疗。在接纳做为唯一抗真菌药的病人中,成活率为68%。在痊愈的病人中,负相关治疗時间为55天(范畴14-169天),负相关日使用量为5 mg / kg(范畴3-10 mg / kg),(Skiada等;Clin Microbiol Infect2011;17(12:1859-67)。
在一项高使用量(10mg/kg/天)脂质体两性霉素B基本治疗毛霉菌病的回顾性分析中,接纳10 mg/kg/天的29名病人的负相关治疗時间为13.5天(范畴为0-28天) )。关键终点站是在第4周或治疗完毕时(假如较早)治疗取得成功,在33例可评定病人中有12例(36%)减轻,在其中18%放任不管;反映率在第12周提升至45%,成活率在第12周时为62%,在第24周时为47%(Lanternier等; J Antimicrob Chemother 2015; 70(11):3116-23)。
少年儿童
AmBisome在小儿科病人中的药效学特点与成年人病人中叙述的一致。