2017年妇瘤年大会上,奥拉帕尼(Olaparix)原研药生产厂家阿斯利康意外惊喜报导了奥拉帕尼(Olaparix)医治复发卵巢癌的III期临床研究SOLO-2最近成效,奥拉帕尼(Olaparix)维持医治以往铂类放化疗落败的复发的BRCA胚系剧变的卵巢癌病人,PFS抵达30.2月(长达2年半),较为安慰剂(PFS仅有5.5个月),整整的增加了2年多。
奥拉帕尼Olaparix医治卵巢癌功效如何呢?
在本次III期SOLO-2实验中,294例BRCA1/2剧变复发卵巢癌病人被列入期间,这种病人全是以前接纳过最少2次含铂类的全身上下放化疗后展现复发,以2:1的市场份额任意分派到奥拉帕尼(Olaparix)维持医治组(300mg,bid)及安慰剂组,最后主要讨论总体目标PFS(无发展趋势存活時刻≈抗药性時刻)。经单独调研(BICR)评价,奥拉帕尼(Olaparix)医治组和安慰剂组PFS是30.2个月 VS 5.5个月。(HR:0.25; 95% CI 0.18-0.35;P<0.0001)。另一种评价方法(HR:0.30;CI 0.22-0.41;P<0.0001),奥拉帕尼(Olaparix)组抵达19.一个月,也显著高过安慰剂组的5.5个月。
在安全系数层面,奥拉帕尼(Olaparix)主要主要表现出血液学毒副作用,2组≥3级的副作用分别是36.9%和18.2%,最普遍的包括缺铁性贫血(19.5% vs 2.0%)、中性粒降低(5.1% vs4.0%)及血小板低(1.0%2组)。其他非血液学层面,2组普遍(≥20%)副作用包括厌烦(75.9% vs 33.3%)、疲倦/困乏(65.6%vs 39.4%)、吐逆(37.4% vs 19.2%)等。