肺癌是在我国最普遍的肿瘤之一,每一年增加肺癌患者约60万,居癌病死因第一位。以往,末期肺癌患者的治疗方式以化疗为主导,但伴随着肺癌治疗有关研究领域的进度,已探索发现约有50%的NSCLC患者存有EGFR遗传基因呈阳性突变,这一部分患者挑选对于EGFR的靶向治疗药物是最理想化的,其功效好于化疗。
现如今,肺癌的治疗早已进到到精准医疗分子结构靶向治疗“精确”治疗的时期。靶向治疗治疗根据遗传基因或分子结构的挑选,有目的性地杀掉肿瘤体细胞,而几乎不危害一切正常体细胞,具备“高效率微毒”的特性。针对EGFR(外皮细胞生长因子蛋白激酶)突变的肺癌患者,靶向治疗治疗毫无疑问变成她们更强的治疗挑选。
阿法替尼是新一代内服小分子水TKI,是第一个不可逆ErbB大家族阻断剂,可功效于包含EGFR以内的全部ErbB大家族。与第一代可逆性的EGFR TKI不一样的是,阿法替尼会不可逆地与EGFR融合,进而做到关掉肿瘤细胞转录因子、抑止肿瘤生长的目地。阿法替尼的全新升级作用机制将为患者增加有品质的存活時间,也给医师产生更精确合理的治疗挑选。
很多强有力的临床实验数据信息已确认了阿法替尼的功效和安全系数。阿法替尼的全世界系列产品临床研究新项目征募了3700依赖注入患者,是目前为止肺癌行业最规模性的全世界系列产品临床研究新项目,在其中700依赖注入患者来源于我国。该新项目中包含了一项专业为我国患者设计方案的临床实验。临床实验数据显示阿法替尼是第一个也是唯一一个与最好是的化疗计划方案对比能延长19外显子缺少(最普遍EGFR突变种类)患者存活的TKI.与此同时,与第一代EGFR TKI易瑞沙对比,阿法替尼减少肺癌进度风险性和治疗不成功风险性达26%,治疗2年后阿法替尼组得到无进度患者的样本数是易瑞沙组的二倍。在恶性肿瘤进度或一线化疗后的肺鳞癌患者中进行的头死对头研究表明,与第一代EGFR TKI厄洛替尼对比,阿法替尼将癌症进展风险性和身亡风险性均减少19%,并可明显改进病症率控制、提升生活品质和对癌症的症状的操纵。
阿法替尼现阶段已在70好几个我国被准许用以治疗EGFR突变呈阳性NSCLC患者,并在好几个我国变成了EGFR靶向治疗药物的优选。此外,该药品在2016年各自得到英国FDA和欧盟国家准许用以治疗铂类化疗时或化疗后病情严重的末期肺鳞癌患者。2016年4月,阿法替尼被CFDA列入优先选择审批程序。2017年2月,阿法替尼在中国获准发售。